Регламент (EC) No 1935/2004 про матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами
Європейська комісія попросила Групу EFSA з матеріалів, ферментів та технологічних добавок, що контактують з харчовими продуктами (CEP), розглянути питання про те, чи відповідає дозвіл на використання деревного борошна та волокон (FCM № 96) відповідно до Регламенту (ЄС) № 1935/2004. Добавка була включена до переліку добавок для використання в пластмасових харчових контактних матеріалах (FCM) виходячи з припущення про її інертність. Токсикологічна оцінка, що лежить в основі включення цього запису до позитивного переліку, недоступна. В ході пошуку літератури була отримана загальна інформація про хімічний склад деревини, що показує, що деревина може містити токсичні компоненти і забруднюючі речовини. Було встановлено, що інформація про міграцію речовин з деревини обмежується її використанням при виробництві вина.
Дані про міграцію речовин в результаті використання деревини (борошно, волокна) в якості пластикової добавки були відсутні. Тому Група дійшла висновку, що недостатньо інформації для підтвердження того, що нинішній дозвіл на «деревну муку та волокна, необроблені» (FCM № 96) все ще відповідає Постанові (ЄС) № 1935/2004. В якості другого кроку, як того вимагає мандат, Група визначила критерії для майбутніх оцінок деревини та аналогічних матеріалів рослинного походження як добавок до пластмас для застосування, що контактують з харчовими продуктами.
Група зазначила, що через хімічні відмінності у складі рослинних матеріалів безпека мігрантів з цих матеріалів повинна оцінюватися в кожному конкретному випадку, враховуючи, крім видів, також походження, обробку, обробку для сумісності з основним полімером та оцінку низькомолекулярних компонентів, що мігрують у їжу. Міграція речовин в результаті використання деревини або інших рослинних матеріалів повинна бути порівняно перевірена в зразках, виготовлених з добавкою і без неї. Токсикологічні дані повинні охоплювати речовини, виявлені в цьому аналізі.
Різниця між деревиною та іншими біологічними матеріалами останнім часом стала актуальною при вирішенні проблем дотримання в світлі технологічних досягнень. Інноваційні пластикові матеріали тепер регулярно містять речовини з різних джерел біомаси, в тому числі бамбука. Такі матеріали можуть розглядатися як альтернативи традиційним пластмасам, наприклад, через екологічну політику, включаючи стратегію Комісії з пластику. Одна з проблем, що виникають, полягає в тому, що ці матеріали можуть продаватися під назвою, яка передбачає, що це не пластик, а FCM на основі «натурального» або «бамбукового» матеріалу. Проте, такий матеріал може складатися з полімерної матриці з додаванням деревної, рослинної муки або волокон, яка згідно з визначенням, наведеним у Правилах, є пластиком.
Необхідно, щоб Регламент забезпечував належну основу для надання Компетентним органам держав-членів та галузі чіткої основи для визначення відповідності таких матеріалів, оскільки ці нові матеріали можуть не бути чітко позиціоновані в контексті FCM № 96. Таким чином, деякі держави-члени будуть інтерпретувати FCM 96 як такий, що охоплює також багато деревних матеріалів, включаючи бамбук. Отже, бізнес-оператори можуть займати ту ж позицію і не подаватимуть заявки на отримання дозволу на використання бамбука. Інші компетентні органи можуть зауважити, що бамбук не є деревом, і пластик не відповідатиме вимогам, оскільки бамбук не є дозволеною добавкою.
Європейський парламент і Рада Європейського Союзу прийняли регламент, який діє у всіх країнах-членах Європейського Союзу і не вимагає прийняття урядами окремих країн-членів.
Метою Регламенту (ЄС) 1935/2004 є забезпечення ефективного функціонування внутрішнього ринку та створення основи для забезпечення високого рівня захисту здоров'я людини. У Додатку I перераховано 17 груп матеріалів, які можуть бути охоплені спеціальними заходами. Серед них метали та сплави, каучуки, пластмаси та силікони. Постанова вимагає, крім іншого, дотримання належної виробничої практики (GMP) для всіх матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, наявності функціонуючої системи відстеження та належного маркування. Від усіх постачальників матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, вимагається відповідна документація, що підтверджує дотримання застосовних до них правил.
Правила для пластикових матеріалів викладені в Регламенті 10/2011 про пластикові матеріали та вироби, що контактують з харчовими продуктами.
