Коли аналіз ризиків є обов'язковим?

Аналіз ризиків є юридичною вимогою для всіх продуктів, що підпадають під дію відповідних директив і регламентів ЄС, створених відповідно до концепції «Нової законодавчої бази». Крім того, майже всі директиви і регламенти ЄС, опубліковані після 2008 року, мають вимоги щодо наявності на продукції маркування CE.

Правова база вимагає від виробника ідентифікувати ризики для кожного продукту, щоб мати можливість відреагувати відповідними заходами.

Наступний список містить деякі директиви та регламенти ЄС, які вимагають проведення аналізу ризиків:

• Директива щодо машинного обладнання 2006/42/EC.

• Регламент про медичне обладнання (ЄС) 2017/745.

• Директива щодо низьковольтного обладнання 2014/35/ЄС.

• Директива щодо ЕМС 2014/30/ЄС.

• Директива щодо радіообладнання 2014/53/ЄС.

• Директива про обладнання, що працює під тиском 2014/68/ЄС.

• Директива про іграшки 2009/48/EC.

В рамках аналізу ризиків все пов'язано з цілями захисту застосовних керівних принципів.

Виявити існуючі загрози. Оскільки директиви ЄС переслідують різні цілі захисту.

Загрози, які слід враховувати, можуть відрізнятися.

Деякі небезпеки, які необхідно враховувати:

• Механічні небезпеки (наприклад, удар/розчавлювання/поріз рухомими частинами, затягування обертовими частинами)

• Небезпека ураження електричним струмом (ураження електричним струмом при дотику до струмопровідних частин)

• Термічні небезпеки (гаряча поверхня)

• Небезпеки, пов'язані з тиском (вибух частин обладнання, що знаходиться під тиском)

• Шумові небезпеки

• Хімічна небезпека

• Радіаційна небезпека

• Небезпеки, пов'язані з неергономічним дизайном виробу.

• Небезпека задухи (наприклад, задушення, дрібні деталі, які можна проковтнути)

• Небезпеки, викликані поєднанням продуктів

Це відповідальність виробника відповідно до директив ЄС, що застосовуються до його продукту.