Європейські гармонізовані (узгоджені) стандарти
Європейські гармонізовані (узгоджені) стандарти є інструментом для підтримки інтересів суспільства і є важливим фактором підтримки законодавства.
Однією з цілей ЄС є розширення внутрішнього ринку Європи і зміцнення вільної торгівлі. На даному етапі велике значення має зниження торгових бар'єрів. Для цього необхідно, щоб продукти, які будуть продаватися в Європі, відповідали одним і тим же основним вимогам, щоб їх можна було швидко і безпечно вивести на ринок.
Європейське законодавство і стандарти тісно пов'язані між собою.
Європейські стандарти розробляються в одній з трьох європейських організацій зі стандартизації:
• Європейський комітет зі стандартизації (CEN - Європейський комітет зі стандартизації) - має справу з усіма секторами, крім електротехніки та телекомунікацій;
• Європейський комітет зі стандартизації в галузі електротехніки (CENELEC - Європейський комітет зі стандартизації в галузі електротехніки) - займається стандартами в електротехнічному секторі;
• Європейський інститут телекомунікаційних стандартів (ETSI - European Telecommunications Standards Institute) - займається стандартами в сфері телекомунікацій і деякими аспектами радіо- і телевізійних передач.
Всі зацікавлені сторони або ті, кого можуть торкнутися прийняття нових стандартів, можуть внести свій вклад в його розвиток на національному рівні у формуванні громадської думки щодо європейського стандарту, або безпосередньо на європейському рівні представити свої зауваження.
Спільнота експертів з різних галузей, у тому числі промисловості, уряду, академічних та спеціальних груп за інтересами обговорюють проекти стандартів. Однією з головних цілей європейських організацій зі стандартизації є те, що експерти, які беруть участь в їх роботі, представляють інтереси різних спільнот, і це сприяє прийняттю та застосуванню стандартів після їх опублікування. Європейські стандарти розробляються тоді, коли існує необхідність у даних стандартах в промисловості, вимоги ринку або суспільна необхідність. Європейське співтовариство може отримати вигоду від прийняття нових стандартів, які покращують якість і безпеку продукту, послуги, відповідно до вимог єдиного ринку ЄС, служать основою для оцінки відповідності, підтримують усунення технічних бар'єрів у торгівлі.
Гармонізовані стандарти забезпечують презумпцію відповідності основним вимогам, які вони повинні охоплювати, якщо їх дані публікуються в Офіційному журналі Європейського Союзу. Дані про гармонізовані стандарти публікуються в якості повідомлень Комісії в серії C.
Європейські стандарти часто повністю або частково базуються на міжнародних стандартах Міжнародної організації зі стандартизації або Міжнародної електротехнічної комісії. Однак іноді презумпція відповідності можлива тільки в разі застосування європейської версії у зв'язку з внесеними до неї поправками.
Метою публікації даних в Офіційному журналі є встановлення дати набрання чинності презумпції відповідності. Публікація даних про єдині норми є адміністративним завданням для Комісії, яке здійснюється без подальших консультацій з державами-членами або галузевими комітетами. Це кінцева мета для будь-яких гармонізованих стандартів закінчення процесу, який розпочався із запиту Комісії.
Застосування гармонізованих стандартів не є єдиним засобом демонстрації відповідності конкретного продукту; узгоджені стандарти, однак, є єдиними, які після публікації своїх даних в Офіційному журналі Європейського Союзу можуть автоматично забезпечувати презумпцію відповідності основним вимогам, що охоплюються цими стандартами.
Відповідно до певного законодавства Союзу про гармонізацію національні норми можуть передбачати презумпцію відповідності як перехідний захід за умови, що для тієї ж області не існує узгодженого стандарту. Держави-члени можуть повідомляти Комісії текст національних норм, які вони вважають відповідними основним вимогам. Після консультації з державами-членами Комісія повинна повідомити держави-члени про те, чи повинен національний стандарт передбачати презумпцію відповідності чи ні. Якщо думка позитивна, держави-члени повинні публікувати дані щодо цих стандартів. Дані також опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу. Ця процедура досі не використовувалася для надання повного пріоритету розробці євростандартів.
Виробник може вибрати, чи застосовувати і посилатися на гармонізовані стандарти чи ні. Однак, якщо виробник вирішує не дотримуватися узгоджених стандартів, він зобов'язаний продемонструвати, що його продукція відповідає основним вимогам, використовуючи інші заходи на свій вибір, які забезпечують рівень безпеки або захисту інших інтересів, як того вимагає чинне законодавство. Це можуть бути технічні специфікації, такі як національні стандарти, європейські або міжнародні стандарти, які не узгоджені; не були опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу або власних специфікаціях виробника. У цих випадках виробник не користується презумпцією відповідності і повинен сам дотримуватися відповідності. Це означає, що він повинен показати в технічному досьє відповідного продукту, як технічні специфікації, які він використовує, забезпечують відповідність основним вимогам.
Важливо підкреслити, що гармонізуюче законодавство Союзу щодо продуктів, як загальне правило, не вимагає використання узгоджених норм. Тільки основні вимоги мають обов'язкову юридичну силу, і виробники можуть застосовувати будь-які стандарти та технічні характеристики. Однак тільки узгоджені стандарти забезпечують презумпцію відповідності.
Крім того, навіть якщо виробник не використовував гармонізовані стандарти, зміна відповідного гармонізованого стандарту може означати зміну в останніх технологічних розробках, в результаті чого його продукт може не відповідати вимогам.
У своїх відносинах з іншими країнами ЄС, серед іншого, прагне сприяти міжнародній торгівлі регульованою продукцією. Умови відкритої торгівлі включають в себе: сумісність підходів, узгодженість правил і узгоджених специфікацій, прозорість правил, відповідні рівні регулювання і засоби для цього, неупередженість в сертифікації, сумісність заходів з нагляду за ринком і наглядових практик, а також відповідний рівень технічної та адміністративної інфраструктури.
Розширення ринку єдиного продукту досягається за рахунок декількох міжнародних інструментів, які дозволяють досягати відповідних рівнів співпраці, зближення або гармонізації законодавства, тим самим сприяючи вільному переміщенню товарів. Єдині узгоджені норми відіграють велике значення.
Європейський Союз завжди відігравав провідну роль у підтримці міжнародного співробітництва в галузі технічних регламентів, стандартів, оцінки відповідності та усунення бар'єрів для торгівлі продуктами.
