Оцінка відповідності обладнання, вимог.
Більшість Директив Нового Підходу визначають вимоги, пов'язані з безпечним використанням продуктів, тобто усунення загроз для життя та здоров'я людей і тварин, власності та довкілля.
Деякі з них враховують різні аспекти, наприклад, енергозбереження, метрологічну точність показань засобів вимірювань, транспортну безпеку деяких пристроїв.
Відповідно до прийнятої концепції, зумовленої універсальністю застосування Директив, питання, що охоплюються ними, сформульовані в загальному вигляді, і в положеннях Директив зазначаються насамперед цілі, які мають бути досягнуті, і напрямки дій, що ведуть до їх досягнення.
Директиви залишають користувачеві свободу вибору шляхів досягнення окреслених цілей, вони не нав'язують однакових рішень, а для досягнення поставлених цілей потребують активності та винахідливості зацікавлених осіб.
Деякі продукти можуть підпадати під дію кількох директив Нового підходу.
Цей факт вимагає від виробника загального розуміння наявних Директив і визначення того, які з них застосовуються до продукту, а також пов'язаних з ними узгоджених стандартів.
Європейський Союз, це єдиний європейський ринок, на якому усунуто торговельні бар'єри. Цього було досягнуто завдяки впровадженню багатьох європейських Директив, законів і, зокрема, групи Директив, відомої як Директиви Нового Підходу. Ці Директиви визначають вимоги до продукції, яка може бути розміщена на території країн Європейського Союзу, зокрема вимогу до єдиного маркування відповідності гармонізованим стандартам, маркування СЕ - CE Mark.
Основний сенс маркування CE на продукції полягає в тому, що продукція має характеристики, які можуть вплинути на безпеку, і що продукт сконструйований, виготовлений і відповідним чином піддався оцінці відповідності та забезпечує такі характеристики і не становить значного ризику.
Директива з машинобудування стосується обладнання машин і процесів з рухомими частинами.
У випадках, якщо в складі машини присутні електричні складові, то продукція підпадає під дію директиви з електромагнітної сумісності та (як правило) Директиви з низької напруги. Досить часто вироби, що підпадають під Директиву 2006/42/EC, підпадають і під Директиву устаткування під тиском, що найчастіше застосовуються до промислових машин і устаткування для оброблення, а також машини, що містять системи, які працюють на різних газових сумішах або рідинах, які працюють під тиском вище за 0,5 бар.
Досить рідко може застосовуватися Директива щодо простих посудин під тиском, але також може мати безпосереднє відношення до машин, що випускаються. Ця Директива орієнтована на посудини, що містять повітря або азот із порогом тиску 0,5 бар. вашої техніки.
У випадках, коли машини експлуатуються на відкритому повітрі, вони можуть підпадати під Директиву 2000/14/EC Європейського Парламенту та Ради, що стосуються шуму в навколишньому середовищі. Ця Директива поширюється на машини та обладнання, яке є або самохідним, або може бути переміщене і забруднення навколишнього середовища відбувається за допомогою створення шуму. Усе обладнання, що підпадає під дію Директиви щодо шуму, повинне мати маркування знаком СЕ, відповідно до вимог Директиви.
У випадках, якщо техніка або технологічне обладнання призначене для роботи в потенційно вибухонебезпечній атмосфері (середовищі) або може створити вибухонебезпечну атмосферу, техніка або технологічне обладнання автоматично підпадає під дію Директиви ATEX для обладнання, що використовується у вибухонебезпечних середовищах.
Загальні правила з оцінки відповідності забезпечують високий рівень безпеки для проєктування і виробництва машин в ЄС. Загальні правила також забезпечують вільне пересування техніки в рамках ЄС і Європейської економічної зони.
За узгодженим технічним законодавством Європейського Союзу, для машин, що потрапляють під вимоги IV Додатку Директиви 2006/42/ЄС, перевірка відповідності вимогам ЄС третьою незалежною стороною є обов'язковою, перш ніж продукт може бути розміщений на внутрішньому ринку. Оцінка відповідності обладнання, що здійснюється незалежним перевіряючим органом третьої сторони, забезпечує високий рівень безпеки та дотримання відповідних вимог.
EC Сертифікат перевірки типу є ознакою безпечності продукту, що є перевагою для виробників, які експортують продукцію, зокрема, і за межі ЄС та ЄЕП. ЄС Сертифікат випробування типу, є гарантією вільного пересування техніки в рамках ЄС та ЄЕП, полегшує міжнародну торгівлю за межами ЄС та ЄЕП, збільшує конкурентоспроможність підприємства і на внутрішньому ринку.
Узгоджене технічне законодавство обмежується прийняттям основних вимог, що висуваються до продукції, яка розміщується на ринку Співтовариства. Основні вимоги безпеки чітко визначені і точно визначено результат, який має бути досягнутий перш, ніж продукт потрапив на ринок, не уточнюючи, яким чином це має бути досягнуто. До теперішнього часу дослідження не проводилися щодо здійснення або моніторингу директиви щодо машин.
Механізм контролю за виконанням Директиви забезпечується за рахунок співробітництва між національними органами держав-членів, зокрема органів нагляду за ринком, службами Комісії та заінтересованими сторонами шляхом проведення регулярних нарад, таких, як Комітет з машинного устаткування, Робочої групи, групи з адміністративних питань співробітництва органів нагляду за ринком і нотифікованих груп.
Закінчується перше громадське обговорення ефективності Директиви 2006/42/ЄС. Завданням обговорення є оцінка, якою мірою Директива з машинобудування виконує свої завдання і чи відповідає своєму призначенню в сучасних умовах, а також визначити області для потенційного поліпшення, з подальшим переходом до Регламенту.
Директива щодо машинного обладнання 2006/42/EC забезпечують гармонізоване регулювання на рівні ЄС для машин, що визначаються як сукупність компонентів, щонайменше, один з яких рухається, що мають механічний, електричний, гідравлічний або інші приводи, за винятком людини.
Метою Директиви є забезпечення вільного обігу продукції на ринку Європейського співтовариства та забезпечити високий ступінь безпеки для користувачів.
Вона встановлює основні вимоги з безпеки, застосовні процедури оцінки відповідності, щоб продемонструвати, що машина відповідає вимогам ЄС.
Особлива увага приділяється машинам з більш високими ризиками, визначеними в Додатку IV до Директиви.
Гармонізовані європейські стандарти є важливими інструментами для застосування Директиви, вони також підлягають обговоренню. Наскільки ефективним був розвиток і використання європейських гармонізованих стандартів для машинобудування.
Обговорюються позитивні й негативні аспекти, пов'язані зі здійсненням Директиви, включно з потенційними труднощами, які можуть потребувати регулювальних заходів. Ця ініціатива допоможе забезпечити краще розуміння структури ринку машин у Європі та визначити основні тенденції в міжнародній торгівлі, оцінити вплив на компанії та споживачів у Європейському Союзі, на конкурентоспроможність ЄС, на потенційні торговельні бар'єри, які обмежують вільне переміщення товарів, вплив на інновації. Важливим фактором є визначення того, що продукти в рамках Директиви 2006/42/ЄС розроблено та виготовлено таким чином, що вони працюють і не становлять жодної небезпеки для людей, домашніх тварин або майна за умови нормального використання, і це гарантує Директива.
Питання якою мірою Директива щодо машинного обладнання сприяла ефективній роботі внутрішнього ринку ЄС так само є серйозним питанням. Внесено пропозиції щодо позитивних і негативних факторів щодо ефективного застосування Директиви, зокрема, шляхом спостереження за машинами на ринку.
Для передбачуваного нового законодавства велике значення має те, що чи існують у законодавстві інших країн Рішення, Регламенти, Директиви ефективніші за Директиву 2006/42/ЄС, якщо існують, які уроки можна винести з того, щоб запозичити позитивний досвід.
Які нормативні, зокрема адміністративні витрати та вигоди для різних зацікавлених сторін, зокрема понесені різними зацікавленими сторонами, такими як проєктувальники, виробники, користувачі, органи з оцінки відповідності, наглядові органи.
Обговорюється взаємодія Директиви з машинобудування з Директивами з низьковольтного обладнання, електромагнітної сумісності, вибухонебезпечного середовища, високого тиску та іншими директивами.
Особлива увага приділялася невідповідності розміщеної продукції в Європі вимогам Директиви, узгодженим стандартам і виведенню продукції з ринку Європейського Співтовариства. Цей аспект особливо відзначено машинобудівниками ЄС, оскільки така продукція на пряму впливає на чесну конкуренцію.
Однією з проблем у машинобудуванні є оцінка ризиків, оскільки продукція сучасного машинобудування є складними системами, які можуть загрожувати обслуговуючому персоналу і навколишньому середовищу, що було відзначено акредитованими та наглядовими органами.
Шляхом збору фактичних даних та інформації, буде проведено аналіз, чи відповідає Директива цілям з погляду ефективності, актуальності та узгодженості. Обговорення виявить які поліпшення можна було б передбачити, щоб поліпшити функціонування Директиви. Обговорення директиви з машинобудування передує дослідженням з оцінки впливу на безпеку, зважаючи на потенційний перегляд законодавства.
Директива діє понад десять років і необхідно об'єктивно оцінити її ефективність, зокрема щодо фінансового та адміністративного тягаря, який лягає на проєктувальників, виробників, нотифікованих органів, наглядових органів.