Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

Оцінка ризику повинна враховувати всі ризики, пов'язані з обладнанням

Оцінка ризику машини — це процес, який супроводжує етапи планування та проектування. Він визначає всі небезпеки, які представляє машина, та оцінює пов'язані з нею ризики для користувача машини або навколишнього середовища. Метою визначення, аналізу та оцінки ризиків є мінімізація ризику. Без оцінки ризику декларація про відповідність на машину не видається і не може бути забезпечена маркуванням CE.

 

Це робить перевірену оцінку ризику обов'язковою умовою для розміщення машини на ринку в Європейській економічній зоні.

 

Оцінка ризику не виконується тільки після того, як машина була налаштована, зібрана і підключена або знаходиться в тестовому режимі, а починається на ранніх етапах планування і розробки. Оцінка ризику починається з перших ескізів проекту або навіть до них і доступності специфікацій. Її слід розуміти як процес, який супроводжує процес проектування з моменту виникнення первісної ідеї.

 

Без знака РЄ, певні види продукції не можуть законно продаватись у ЄС. Вони включають низьковольтне електротехнічне обладнання, іграшки, засоби індивідуального захисту, будівельні вироби та обладнання. Косметика та миючі засоби не вимагають позначки CE, але повинні дотримуватись вимог законодавства. Машини, виготовлені для продажу або використання в країнах Європейського Союзу, повинні відповідати стандартизованим вимогам безпеки Директиви ЄС про машини 2006/42/EC, запроваджена в 2009 році, яка включає узгоджені вимоги безпеки для захисту працівників та споживачів, продукти повинні відповідати вимогам Директиви 2006 /42/EC.

 

Згідно з Директивою по машинах, виробник машин або його уповноважений представник несе відповідальність за проведення оцінки ризиків. Вони повинні забезпечити наявність достатнього персоналу і ресурсів для проведення оцінки ризиків належним і ретельним чином. Оцінка ризиків — це складний процес, що вимагає достатньої експертизи, яка зазвичай доступна тільки проектувальникам і розробникам. Тому оцінка ризиків зазвичай не входить в обов'язки технічних письменників, хоча вони можуть бути включені в документацію з оцінки ризиків.

 

Директива 2006/42/EC визначає окремі кроки для оцінки та зниження ризику в Додатку I, першими кроками є аналіз ризику, за яким слідує оцінка ризику. Якщо ця оцінка ризику показує, що ризик є неприйнятним, тобто не був достатньо знижений, то необхідно розпочати зниження ризику.

 

Які небезпеки необхідно враховувати при оцінці ризиків, а також як слід оцінювати і визначати ризики, описано в стандарті EN ISO 12100. Метою цього процесу є зниження ризиків і, таким чином, запобігання нещасних випадків, травм, шкоди навколишньому середовищу та інших небажаних подій протягом життєвого циклу машини.

 

Важливо розуміти, що оцінка ризику — це не одноразовий процес, який остаточно завершується в певний момент часу. Це пов'язано з тим, що кожного разу, коли машина модернізується, модифікується або розширюється новими або більш потужними функціями, оцінка ризику повинна бути скоригована і оновлена знову.

 

Проведення оцінки ризиків має бути задокументовано, складання технічного файлу є обов'язковим. Технічна документація, що підтверджує відповідність вимогам, повинна знаходитися на території ЄС. Якщо виробник розташований поза межами ЄС, призначається відповідальна особа за зберігання технічного файлу, вимога Регламенту 2019/1020.