Повідомлення про серйозні небажані ефекти косметики.

Щоб мати можливість виконати юридичні зобов'язання щодо серйозних небажаних наслідків відповідно до Регламенту ЄС щодо косметики, зокрема, щодо оцінки безпеки, інформації для громадськості, косметична компанія (відповідальна особа), яка розміщує косметичний продукт на ринку Європейського союзу, має впровадити комплексну систему, що включає:

- Роз'яснення споживачам, як вони можуть зв'язатися з компанією;

- Заохочувати, якщо це доречно, споживачів звертатися до медичного працівника, коли вони помічають небажаний ефект і цей ефект підозрюється у зв'язках із використанням косметичного продукту;

- Створити та підтримувати адекватну внутрішню систему постмаркетингового нагляду, щоб гарантувати, що будь-яка інформація про підозрілий «небажаний ефект», що доводиться до відома персоналу компанії, збирається та зіставляються для аналізу;

- Забезпечити, щоб персонал був належним чином проінформований і навчений з косметологічного нагляду;

- Встановити чіткі відносини між Відповідальною особою та Дистриб'ютором щодо управління та звітності щодо «небажаних ефектів»;

- Встановити всередині компанії відповідні процеси управління та звітності;

- Визначити, коли це можливо, контактну особу для кожної країни, яка буде контактною особою для Національних компетентних органів у разі місцевого запиту та плану дій;

- Вести облік усіх зареєстрованих «небажаних ефектів» щодо косметики, що продається в ЄС, і оперативно надавати доступ до інформації, за запитом, компетентному органу в державі-члені ЄС, де файл інформації про продукт зберігається;

- Налагодити внутрішній процес і методології, повідомляти про будь-які потенційні зміни в профілі безпечності свого продукту і вживати профілактичних/коригувальних заходів, якщо це необхідно;

- Оновити Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR) з урахуванням наявних даних щодо небажаних ефектів косметичної продукції;

- Забезпечити, щоб інформація про небажані ефекти, зокрема серйозні, що виникають унаслідок використання косметичного продукту, була надана та легко доступні для громадськості будь-якими відповідними засобами;

- Забезпечити моніторинг можливих подальших дій.