Сертификация продукции, ответственное лицо косметика, Declaration of conformity, СЕ маркировка, ЕС Сертификат соответствия, косметическая продукция Cosmetic Product Notification Portal – CPNP, Регламент (EC) № 1223/2009 Cosmetic Product Safety Report (CPSR) отчет по безопасности косметических продуктов Европейский Союз сертификация регистрация, материалы контактирующие с пищевыми продуктами, упаковка для пищевых продуктов

Регламент (ЕС) 2023/988 по общей безопасности продукции «GPSR»

Регламент (ЕС) 2023/988 по общей безопасности продукции «GPSR» вступил в силу 12 июня 2023 г.

 

Этот документ отменяет Директиву об общей безопасности продуктов GPSD, действовавшую с 2001 года, и Директиву о продуктах, имитирующих пищевые продукты, которая включена в сферу действия GPSR. Однако применение GPSR и отмена вышеупомянутых директив ЕС вступят в силу только после переходного периода, истекающего 13 декабря 2024 года.

 

Регламент (ЕС) 2023/988 по общей безопасности продукции обеспечивает горизонтальную правовую основу для обеспечения безопасности непродовольственных потребительских товаров, т. е. предметов, предназначенных или разумно ожидаемых для использования потребителями. Он специально предназначен для решения проблем безопасности, связанных с новыми технологиями и онлайн-продажами. Направлен на устранение разрыва между правилами надзора за рынком для гармонизированных продуктов и относительным отсутствием правил для негармонизированных продуктов.

 

GPSR призван служить «страховочной сеткой» для потребителей, которая применяется в дополнение ко всем конкретным правилам безопасности продуктов, чтобы обеспечить систему быстрого оповещения о небезопасных продуктах и т. д. В Регламенте есть важные изменения и конкретные новые требования, которые заслуживают полного внимания со стороны экономических операторов и новых субъектов, таких как поставщики онлайновых торговых площадок.

 

Некоторые из основных важных изменений и интересных моментов, которые бизнес должен своевременно учитывать, включают следующее:

 

Сфера применения нового GPSR расширена за счет включения продуктов, основанных на новых технологиях. Определение «продукта» в GPSR теперь читается как «любой предмет, независимо от того, взаимосвязан ли он с другими предметами». Есть некоторые дополнительные элементы для оценки безопасности продукта: функции кибербезопасности, необходимые для защиты продукта от внешних воздействий, или развивающиеся, обучающие и прогнозирующие функции продукта.

 

GPSR разъясняет, что продукты доступны на рынке и, таким образом, подпадают под действие правил безопасности продуктов, когда они предлагаются через средства дистанционной продажи, ориентированные на аудиторию ЕС. В GPSR содержатся особые требования к информации для предложений дистанционных продаж, что добавляет еще одну контрольную точку перед поставкой продукта.

 

Кроме того, в отношении онлайн-продаж на поставщиков онлайн-рынков налагаются особые обязательства, которые дополняют те, которые изложены в Законе о цифровых услугах. Чтобы назвать лишь некоторые из них, поставщики онлайн-рынков должны зарегистрироваться в системе быстрого оповещения Safety Gate (ранее RAPEX) и назначить единое контактное лицо; своевременно выполнять предписания органов надзора за рынком; и разрабатывают свои интерфейсы так, чтобы торговцы могли предоставлять минимальную информацию о безопасности для каждого перечисленного продукта.

 

Понимание того, что представляет собой безопасный продукт, практически такое же, как и в GPSD, но критерии оценки безопасности уточняются и теперь включают, среди прочего, влияние на другие продукты путем их взаимосвязи.

 

В GPSR повторяется правило, согласно которому возможность достижения более высокого уровня безопасности для данного продукта или наличие менее рискованных продуктов не должны быть основанием для признания этого продукта опасным.

 

Кроме того, в отношении оценки безопасности GPSR обязывает производителей составлять техническую документацию на свою продукцию до того, как она будет размещена на рынке. Чтобы составить этот файл, производители должны сначала провести внутренний анализ рисков. Содержание технического документа В зависимости от продукта и сложности продукта, а также выявленных возможных рисков риск может варьироваться.

 

Обязанности экономических операторов, которые вмешиваются в цепочку поставок, пересмотрены в соответствии со стандартными обязательствами, вытекающими из Новой законодательной базы 2008 года. Все экономические операторы обязаны обеспечивать доступность в ЕС только безопасных и соответствующих требованиям продуктов. Соответственно, им следует внедрить внутренние процедуры, адаптированные к их роли в цепочке.

 

На производителей (и законных производителей, которые торгуют продуктами под своим именем или торговой маркой или которые модифицировали продукт физическими или цифровыми средствами таким образом, чтобы это повлияло на безопасность) налагаются самые строгие обязательства.

 

Чтобы решить проблемы безопасности, связанные с продуктами, поступающими с рынков, не входящих в ЕС, GPSR требует, чтобы для каждого продукта, размещаемого на рынке ЕС, был зарегистрирован экономический оператор в ЕС, который несет прямую ответственность за задачи, связанные с безопасностью. Это ответственное лицо должно быть указано на товаре или его упаковке, либо в сопроводительном документе.

 

Наша компания на профессиональном уровне выполняет функции ответственного лица производителя!

 

Ответственное лицо должно выполнять задачи, изложенные в статье 4(3) Регламента 2019/1020 («Правила надзора за рынком»). Например, обеспечение того, чтобы техническая документация могла быть предоставлена органам по надзору за рынком по запросу, или информирование этих органов и сотрудничество с ними, когда у ответственного лица есть основания полагать, что продукт представляет риск. Кроме того, он должен проводить проверки на соответствие требованиям технической документации и информации.

 

Производители обязаны обеспечить, чтобы их продукты поставлялись с информацией, позволяющей идентифицировать продукт (например, номер партии или серийный номер), которая легко видна и удобочитаема для потребителей. Для обозначенных продуктов, которые могут представлять серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, Комиссия может установить специальную систему отслеживания, требующую от экономических операторов сбора и хранения данных.

 

Кроме того, с точки зрения прослеживаемости GPSR требует, чтобы хозяйствующие субъекты были в состоянии предоставить информацию о продукте и идентифицировать любую сторону, от которой они поступили или кому они поставили, в течение 10 и 6 лет после поставки, соответственно.

 

GPSR вводит усиленные обязательства, когда речь идет о действиях, которые хозяйствующие субъекты (и, при определенных обстоятельствах, также поставщики онлайновых торговых площадок) должны предпринимать для решения вопросов безопасности продукции, а также действий по надзору за рынком. А именно:

(i) Несчастные случаи. Производители должны своевременно уведомлять через Бизнес-шлюз безопасности о любых серьезных авариях, о которых им известно или о которых сообщают другие операторы или потребители (для которых соответствующие каналы связи должны быть общедоступными). Торговые онлайн-площадки также должны уведомлять через портал и сообщать производителю, когда они получают информацию о серьезной аварии.

(ii) Отзыв опасных продуктов:

В случае отзыва продукта или когда потребителям необходимо довести предупреждение о безопасности, хозяйствующие субъекты и онлайн-рынки должны уведомить власти и всех затронутых потребителей. Потребители могут быть проинформированы индивидуально (для этого программы лояльности и т.п. должны предоставлять потребителям возможность предоставить свои контактные данные в целях безопасности продукта) или путем распространения уведомления об отзыве, которое должно соответствовать определенным требованиям к формату и содержанию.

В случае отзыва продукции потребителям должно быть предложено «эффективное, бесплатное и своевременное средство правовой защиты», с возможностью выбора как минимум двух из следующих средств: (i) ремонт; (ii) замена; или (iii) возмещение стоимости, за исключением случаев, когда это невозможно или непропорционально.

(iii) Действия по надзору за рынком:

Комиссия может выступать в качестве арбитра, когда надзор за рынком различных государств-членов расходится во мнениях относительно идентификации или уровня риска продукта. По запросу любого государства-члена или по собственной инициативе Комиссия без неоправданной задержки выдает заключение, которому должны следовать государства-члены.

GPSR предусматривает возможность проведения совместных инспекционных мероприятий по безопасности продукции, согласованных между органами или представительными организациями, а также одновременных скоординированных контрольных действий («проверок»), направленных на определенные продукты или категории продуктов и координируемых Комиссией.

 

Регламент GPSR содержит некоторые положения, объединяющие ранее независимые, а иногда и частично совпадающие правовые режимы для негармонизированных и гармонизированных продуктов. С этой целью:

GPSR остается применимым к согласованным продуктам, поскольку в них есть аспекты безопасности, которые не охватываются их юридическое законодательство («подстраховка»); но также в отношении своих правил об обязательствах онлайн-рынков, обязательствах в случае несчастных случаев, правах на информацию и средствах правовой защиты или отзывах продуктов, которые должны применяться при отсутствии подобных положений в законодательстве ЕС о гармонизации.

 

GPSR уточняет, какие положения Регламента по надзору за рынком также применимы к продуктам, подпадающим под действие GPSR, на которые не распространяются другие согласованные правила. Эти положения касаются деятельности по надзору за рынком, обязательств, полномочий, мер и сотрудничества между деятельностью по надзору за рынком.

 

Регламент по общей безопасности продукции представляет собой глубокую ревизию правил безопасности продукции в ЕС. Он обеспечивает правовую определенность, разрешая дублирование правил для унифицированных продуктов, и содержит широкий спектр пересмотренных или совершенно новых обязательств для экономических операторов и поставщиков онлайн-рынков, которые предлагают продукты на рынке ЕС.

 

Наша команда имеет большой опыт в вопросах безопасности продукции. Мы работаем с широким кругом компаний, отраслей и торговых ассоциаций, чтобы быть в курсе законодательных изменений и разрабатывать стратегии реагирования на проблемы регулирования. Наша команда готова дать рекомендации по требованиям, практической реализации и потенциальным последствиям пересмотренной GPSR.