Produkta sertifikācija, atbildīgā persona kosmētika, Atbilstības deklarācija, CE marķējums, ES atbilstības sertifikāts, kosmētikas produkti Kosmētikas izstrādājumu paziņojumu portāls – CPNP, Regula (EK) Nr. 1223/2009 Kosmētikas produktu drošības ziņojums (CPSR) Eiropas Savienības sertifikācijas reģistrācija, pārtika kontaktmateriāli, pārtikas iepakojums
Atgriezies

Direktīvas 2006/42/EK IV pielikuma mašīnu prasību pārskatīšana

Attiecībā uz Direktīvas 2006/42/ES IV pielikumu par prasību pārskatīšanu, kas attiecas uz nopietnu risku kategoriju, konsultāciju dalībnieku viedokļi bija dalīti. Importētāji, paziņotās iestādes un profesionāļi atbalstīja pielikuma pārskatīšanu, bet nozares asociācijas bija pret to. Tirgus uzraudzības iestāžu viedokļi bija dalīti.

 

Vēl viens diskusiju temats ir jautājums par to, vai IV pielikumā minētā iekārtu iekšējā pārbaudes procedūra jāatstāj kā iespēja iekārtām, kas tiek laistas tirgū saskaņā ar saskaņotajiem standartiem, kuri aptver visus iekārtu riskus un ir norādīti OJEU sadaļā MD. Trešo personu līdzdalība tiek uzskatīta par efektīvāku lietotāju aizsardzības nodrošināšanā. Tomēr ekonomikas dalībnieki norādīja, ka šāda trešo personu līdzdalība arī ievērojami palielina izmaksas un/vai pūles salīdzinājumā ar pašnovērtējuma variantu. Salīdzinājumam, galvenie pašnovērtējuma varianta trūkumi ir šādi:

  • nav pārliecības par atbilstības novērtēšanas procedūras izpratni profesionālā līmenī, ko varētu nodrošināt trešo personu (notificētas iestādes) līdzdalība;
  • nepieciešamie pūliņi organizācijas iekšienē, lai veiktu novērtēšanas procesu;
  • atbilstošu saskaņotu Eiropas standartu trūkums, lai atbalstītu pašnovērtēšanas izvēli. Dažas ieinteresētās personas pauda bažas par (netīšu) nepareizu procesa piemērošanu no ražotāju puses un trešo personu līdzdalības/pārbaudes trūkumu. Piemēram, ražotāji var vienkārši orientēties uz vienu saskaņotu standartu, kaut arī patiesībā, lai pienācīgi novērtētu produktu, ir jāpiemēro vairāk nekā viens standarts. Otrs moments ir trešo valstu ražotāju mēģinājums sastādīt deklarācijas vispār bez novērtējuma, pat bez dokumentācijas.

 

Atbilstības novērtējumus, kas tiek veikti mašīnbūves produktiem, var aptuveni sadalīt šādi: 80 % pašnovērtējums (ne saskaņā ar IV pielikumu), 10 % pašnovērtējums (IV pielikums), 8 % ES tipa ekspertīze un 2 % pilnīgas kvalitātes nodrošināšanas sistēmas apstiprinājums. Tas liecina, ka puse no IV pielikumā minēto mašīnu atbilstības novērtējumiem jau tiek veikti, piesaistot trešās personas, kas ir nepieļaujami. Ne visi ražotāji piemēro saskaņotus standartus, un tad kāda jēga runāt par pašnovērtējumu saskaņā ar IV pielikumu.

 

Jaunā mašīnbūves regulas mērķi ir nodrošināt produktu kvalitāti un drošību, palielināt konkurētspēju ES un visā pasaulē, uzlabot Eiropas zīmolu reputāciju un atpazīstamību.

 

Ietekmes aprēķināšanas metodika IV pielikuma mašīnu ražotājiem gadījumā, ja tiek atcelta iekšējā pārbaude: izmaksu pieaugums par trešajām personām, kas nolīgtas atbilstības novērtēšanai, pamatojoties uz atbilstības novērtēšanas izmaksu starpību, atmaksāsies, jo augstas kvalitātes un drošas mašīnbūves produkcija būs pieprasītāka.

 

Kategorijas, kas iekļautas vai izslēgtas no IV pielikuma, var tikt pievienotas regulai ar dažām izmaiņām. Piemēram, IV pielikuma 1. punkts attiecas tikai uz „cirkulārajām zāģēm kokapstrādei un līdzīgiem materiāliem”, „koka līdzīgiem materiāliem, piemēram, spāņu plātnes, kokšķiedras plātnes, finieris (kā arī šie materiāli, ja tie ir pārklāti ar plastmasu vai viegli sakausējamiem laminātiem/malām), korķis, kauls, cieta gumija vai plastmasa. No otras puses, akmens, betons un līdzīgi materiāli, kuru apstrādei nepieciešami abrazīvi griešanas instrumenti, netiek uzskatīti par koksnei līdzīgiem materiāliem”. Tas ir piemērs tam, ko var mainīt. Tomēr plašāki skaidrojumi var tikt apstrīdēti no tirgus uzraudzības iestāžu puses, ja tie pārsniedz juridiskajā tekstā rakstīto. Piemēram, nevarētu izmantot tikai skaidrojumus, lai sarakstam pievienotu disku zāģus akmens un betona apstrādei. Lai sarakstam pievienotu cirkulāros zāģus akmens un betona apstrādei, būtu jāpielāgo juridiskais teksts.

 

Ja tehnikā iebūvēta mākslīgā intelekta sistēma pilda drošības funkciju, produkts tiek uzskatīts par augsta riska kategorijas produktu gan saskaņā ar pārskatītajiem MD, gan ar mākslīgā intelekta AI noteikumiem, un tas attiecas uz augsta riska kategorijām saskaņā ar IV pielikumu pārskatītajiem MD. Iebūvētajai mākslīgā intelekta sistēmai jāatbilst konkrētām mākslīgā intelekta regulas prasībām, un iekārtai jāatbilst jebkurām papildu prasībām saskaņā ar pārskatītajiem MD, kas nepieciešamas, lai nodrošinātu mākslīgā intelekta sistēmas pienācīgu integrāciju mašīnā drošai darbībai. Mašīnu, kurās ir iebūvēta AI sistēma, atbilstības novērtēšana jāveic saskaņā ar pārskatītajām mašīnbūves prasībām.

 

Tiks pārskatīts IV pielikumā iekļauto augsta riska mašīnu saraksts, lai tajā iekļautu „mākslīgo intelektu ar drošības funkciju” un/vai tajās iebūvētos mehānismus. Turklāt tiks noteikta prasība ražotājiem sistemātiski piesaistīt trešo pusi, lai novērtētu IV pielikumā iekļauto mašīnu atbilstību.

 

Tika veikti rūpīgi pētījumi, lai sniegtu praktisku, problēmu orientētu un detalizētu priekšstatu par sekām un attīstību saistībā ar jaunajām tehnoloģijām mašīnbūvē. Pilnīga informācija par šiem tematiskajiem pētījumiem ir atrodama pētījumā par ietekmes novērtējumu, pārskatot Direktīvu 2006/42/EK par mašīnām. Tematiskie pētījumi apstiprināja nepieciešamību pievienot iepriekš minēto prasību autonomajai programmatūrai ar drošības funkciju.

Attiecībā uz savienojamību un kiberdrošību ir jāpielāgo I pielikuma „1.2.1. Vadības sistēmu drošība un uzticamība” prasības, lai norādītu, ka „ārējie faktori” ietver kiberdraudus un ka bezvadu vadības gadījumā savienojuma pārtraukums vai nepareizs savienojums nedrīkst izraisīt bīstamu situāciju. Tāpat tiks pievienotas prasības I pielikuma 1.1.9. sadaļā par aizsardzību pret korupciju. Paredzams, ka aprīkojums, kas sertificēts saskaņā ar Kiberdrošības likumu, atbilst pārskatītajai Mašīnu direktīvai, ja šīs prasības ir iekļautas kiberdrošības sertifikātā.