Produkta sertifikācija, atbildīgā persona kosmētika, Atbilstības deklarācija, CE marķējums, ES atbilstības sertifikāts, kosmētikas produkti Kosmētikas izstrādājumu paziņojumu portāls – CPNP, Regula (EK) Nr. 1223/2009 Kosmētikas produktu drošības ziņojums (CPSR) Eiropas Savienības sertifikācijas reģistrācija, pārtika kontaktmateriāli, pārtikas iepakojums

Iekārtu atbilstības novērtēšana, prasība

Lielākā daļa jaunās pieejas direktīvu nosaka prasības, kas saistītas ar produktu drošu lietošanu, t.i., cilvēku un dzīvnieku dzīvības un veselības, īpašuma un vides apdraudējuma novēršanu.

 

Dažās no tām ņemti vērā dažādi aspekti, piemēram, enerģijas taupīšana, mērinstrumentu metroloģiskā precizitāte, dažu ierīču transporta drošība.

 

Saskaņā ar pieņemto koncepciju direktīvu universālās piemērošanas dēļ jautājumi, uz kuriem tās attiecas, ir formulēti vispārīgi, un direktīvu noteikumi galvenokārt nosaka sasniedzamos mērķus un darbības virzienus to sasniegšanai.

 

Direktīvas atstāj lietotājam izvēles brīvību, kā sasniegt izvirzītos mērķus, tās neuzspiež vienotus risinājumus, un to mērķu sasniegšanai ir nepieciešama attiecīgo personu aktivitāte un izdomu.

 

Uz dažiem produktiem var attiekties vairāk nekā viena Jaunās pieejas direktīva.

 

Šis fakts nosaka, ka ražotājam jābūt vispārējai izpratnei par spēkā esošajām direktīvām un jānosaka, kuras no tām attiecas uz izstrādājumu, kā arī par saistītajiem saskaņotajiem standartiem.

Eiropas Savienība ir vienots Eiropas tirgus, kurā ir atcelti tirdzniecības šķēršļi. Tas ir panākts, īstenojot daudzas Eiropas direktīvas, tiesību aktus un jo īpaši direktīvu grupu, kas pazīstama kā jaunās pieejas direktīvas. Šajās direktīvās ir noteiktas prasības ražojumiem, kurus var laist Eiropas Savienības teritorijā, tostarp prasība par vienotu atbilstības saskaņotiem standartiem marķējumu - CE marķējumu - CE Mark.

 

Galvenā CE marķējuma uz ražojumiem nozīme ir tāda, ka ražojumam piemīt īpašības, kas var ietekmēt drošību, un ka ražojums ir projektēts, ražots un atbilstoši pakļauts atbilstības novērtējumam, nodrošina šādas īpašības un nerada būtisku risku.

 

Mašīnu direktīva attiecas uz mašīnām un procesu iekārtām ar kustīgām daļām.

 

Gadījumos, kad mašīnā ir elektriskās sastāvdaļas, uz ražojumiem attiecas EMS direktīva un (parasti) Zemsprieguma direktīva. Ļoti bieži uz ražojumiem, uz kuriem attiecas Direktīva 2006/42/EK, attiecas arī Spiedieniekārtu direktīva, kas visbiežāk piemērojama rūpniecības mašīnām un pārstrādes iekārtām un mašīnām, kurās ir sistēmas, kurās izmanto dažādus gāzu maisījumus vai šķidrumus, kas darbojas ar spiedienu virs 0,5 bāriem.

 

Vienkāršo spiedieniekārtu direktīvu var piemērot reti, taču tā var būt tieši saistīta arī ar ražotajām mašīnām. Šī direktīva attiecas uz tvertnēm, kurās ir gaiss vai slāpeklis un kuru spiediena robežvērtība ir 0,5 bāri.

 

CE marķējumu ieviesa ES, lai samazinātu tirdzniecības tehniskos šķēršļus. CE marķējuma kontekstā šis mērķis tiek sasniegts, izmantojot harmonizācijas koncepciju.CE marķējums ir paredzēts, lai nodrošinātu, ka Eiropas tirgū nonāk tikai droši produkti. Pirms CE marķējuma uzlikšanas ražotājam ir jāveic atbilstības novērtējums, lai pārliecinātos, ka attiecīgais izstrādājums atbilst attiecīgo ES direktīvu/regulu prasībām. Lai to izdarītu, tai ir jāidentificē piemērojamās ES direktīvas/regulas un pēc tam jānovērtē savu izstrādājumu atbilstība šīm prasībām saskaņā ar direktīvu/regulu specifikācijām.

 

Ja mašīnas tiek ekspluatētas ārpus telpām, uz tām var attiekties Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2000/14/EK par troksni vidē. Šī direktīva attiecas uz mašīnām un iekārtām, kas ir vai nu pašgājējas, vai pārvietojamas un rada vides piesārņojumu, radot troksni. Visām iekārtām, uz kurām attiecas Trokšņa direktīva, jābūt marķētām ar CE marķējumu saskaņā ar direktīvas prasībām.

 

Ja mašīnas vai tehnoloģiskās iekārtas ir paredzētas darbam sprādzienbīstamā vidē (vidē) vai var radīt sprādzienbīstamu vidi, uz mašīnām vai tehnoloģiskajām iekārtām automātiski attiecas ATEX direktīva, kas attiecas uz iekārtām, kuras izmanto sprādzienbīstamās vidēs.

 

Kopējie atbilstības novērtēšanas noteikumi nodrošina augstu drošības līmeni mašīnu projektēšanā un ražošanā ES. Kopējie noteikumi nodrošina arī brīvu mašīnu apriti ES un Eiropas Ekonomikas zonā.

 

Saskaņā ar saskaņotajiem Eiropas Savienības tehniskajiem tiesību aktiem attiecībā uz mašīnām, uz kurām attiecas Direktīvas 2006/42/EK IV pielikuma prasības, pirms ražojuma laišanas iekšējā tirgū ir obligāti jāveic neatkarīgas trešās personas veikta atbilstības pārbaude ES prasībām. Iekārtu atbilstības novērtēšanu veic neatkarīga trešās puses verifikācijas iestāde, un tā nodrošina augstu drošības un atbilstības līmeni.

 

EK tipa pārbaudes sertifikāts ir norāde par ražojuma drošumu, kas ir priekšrocība ražotājiem, kuri eksportē ražojumus arī ārpus ES un EEZ. EK tipa pārbaudes sertifikāts garantē mašīnu brīvu apriti ES un EEZ, atvieglo starptautisko tirdzniecību ārpus ES un EEZ un palielina uzņēmuma konkurētspēju vietējā tirgū.

 

Saskaņotie tehniskie tiesību akti attiecas tikai uz pamatprasību pieņemšanu Kopienas tirgū laistajiem ražojumiem. Drošības pamatprasības ir skaidri definētas un precīzi nosaka rezultātu, kas jāsasniedz pirms produkta laišanas tirgū, neprecizējot, kā tas ir sasniedzams. Līdz šim nav veikti pētījumi par Mašīnu direktīvas īstenošanu vai uzraudzību.

 

Direktīvas īstenošanas uzraudzības mehānisms tiek nodrošināts, sadarbojoties dalībvalstu iestādēm, tostarp tirgus uzraudzības iestādēm, Komisijas dienestiem un ieinteresētajām personām, regulāri tiekoties, piemēram, Mašīnu komitejā, darba grupā, Administratīvajā grupā tirgus uzraudzības iestāžu un paziņoto grupu sadarbības jautājumos.

 

Pirmā publiskā apspriešana par Direktīvas 2006/42/EK efektivitāti tuvojas noslēgumam. Debašu mērķis ir novērtēt, cik lielā mērā Mašīnu direktīva atbilst tās mērķiem un vai tā ir piemērota pašreizējam kontekstam, kā arī noteikt jomas, kurās iespējami uzlabojumi, lai varētu pāriet pie regulas izstrādes.

 

Mašīnu direktīva 2006/42/EK nodrošina saskaņotu regulējumu ES līmenī attiecībā uz mašīnām, kuras definē kā mehānisku, elektrisko, hidraulisko vai citu piedziņu aprīkotu sastāvdaļu kopumu, no kurām vismaz viena ir kustīga, izņemot cilvēku.

 

Direktīvas mērķis ir nodrošināt ražojumu brīvu apriti Eiropas Kopienas tirgū un augstu drošības līmeni lietotājiem.

 

Tajā izklāstītas drošības pamatprasības, piemērojamās atbilstības novērtēšanas procedūras, lai pierādītu, ka mašīna atbilst ES prasībām.

 

Īpaša uzmanība pievērsta mašīnām ar paaugstinātu risku, kā noteikts direktīvas IV pielikumā.

 

Saskaņotie Eiropas standarti ir svarīgi instrumenti direktīvas piemērošanai, un par tiem arī notiek diskusijas. Cik efektīva ir bijusi Eiropas saskaņoto standartu izstrāde un izmantošana mašīnbūvē.

 

Tiek apspriesti ar direktīvas īstenošanu saistītie pozitīvie un negatīvie aspekti, tostarp iespējamās grūtības, kuru dēļ var būt nepieciešama regulatīva rīcība. Šī iniciatīva palīdzēs labāk izprast mašīnbūves tirgus struktūru Eiropā un noteikt galvenās tendences starptautiskajā tirdzniecībā, novērtēt ietekmi uz uzņēmumiem un patērētājiem Eiropas Savienībā, uz ES konkurētspēju, uz iespējamiem tirdzniecības šķēršļiem, kas ierobežo preču brīvu apriti, ietekmi uz inovācijām. Svarīgs faktors ir noteikt, ka ražojumi, uz kuriem attiecas Direktīva 2006/42/EK, ir projektēti un ražoti tā, lai tie darbotos un neradītu apdraudējumu cilvēkiem, mājdzīvniekiem vai īpašumam normālas lietošanas apstākļos, un to garantē direktīva.

 

Nopietns jautājums ir arī tas, cik lielā mērā Mašīnu direktīva ir veicinājusi ES iekšējā tirgus efektīvu darbību. Ir izteikti priekšlikumi par pozitīvajiem un negatīvajiem faktoriem direktīvas efektīvai īstenošanai, jo īpaši veicot tirgū esošo mašīnu uzraudzību.

 

Attiecībā uz ierosināto jauno tiesību aktu ir ļoti svarīgi noskaidrot, vai citu valstu tiesību aktos ir lēmumi, regulas, direktīvas, kas ir efektīvākas nekā Direktīva 2006/42/EK, un, ja ir, tad no kādas pozitīvās pieredzes var mācīties, kādu pozitīvo pieredzi var pārņemt.

 

Kādas ir regulatīvās, tostarp administratīvās izmaksas un ieguvumi dažādām ieinteresētajām personām, tostarp tās, kas rodas dažādām ieinteresētajām personām, piemēram, projektētājiem, ražotājiem, lietotājiem, atbilstības novērtēšanas iestādēm, uzraudzības iestādēm.

 

Tiek apspriesta Mašīnu direktīvas mijiedarbība ar zemsprieguma, EMS, sprādzienbīstamas vides, augstspiediena un citām direktīvām.

 

Īpaša uzmanība tika pievērsta Eiropā laisto ražojumu neatbilstībai direktīvas prasībām, saskaņotajiem standartiem un ražojumu izņemšanai no Eiropas Kopienas tirgus. Šo aspektu īpaši uzsver ES mašīnbūves uzņēmumi, jo šādi ražojumi tieši ietekmē godīgu konkurenci.

 

Viens no izaicinājumiem mašīnbūvē ir riska novērtēšana, jo mūsdienu mašīnbūves izstrādājumi ir sarežģītas sistēmas, kas var apdraudēt apkalpojošo personālu un vidi, un to ir atzinušas akreditācijas un uzraudzības iestādes.

 

Apkopojot pierādījumus un informāciju, tiks analizēts, vai direktīva atbilst mērķim efektivitātes, atbilstības un konsekvences ziņā. Diskusijā tiks apzināts, kādus uzlabojumus varētu paredzēt, lai uzlabotu direktīvas darbību. Diskusija par Mašīnu direktīvu notiek pirms drošības ietekmes novērtējuma pētījumiem sakarā ar tiesību aktu iespējamo pārskatīšanu.

 

Direktīva ir spēkā jau vairāk nekā desmit gadus, un ir objektīvi jāizvērtē tās efektivitāte, tostarp projektētājiem, ražotājiem, paziņotajām struktūrām, uzraudzības iestādēm uzliktais finansiālais un administratīvais slogs.