Atbildīgā persona par Savienības tirgū laistiem produktiem.
Saskaņā ar Regulas 2019/1020 par tirgus uzraudzību un Regulas 2023/988 par vispārējo produktu drošību prasībām, jebkuram produktam, kas ražots ārpus ES, būs nepieciešams norīkot atbildīgo personu, kas atrodas Eiropas Savienības teritorijā. Pārdošana bez atbildīgās personas būs nelikumīga, un produktiem jābūt marķētiem ar atbildīgās personas kontaktinformāciju. Šo marķējumu var uzlikt uz produkta, tā iepakojuma vai pavaddokumenta.
Ar šo tiesību aktu palīdzību Eiropas Savienība cenšas pastiprināt tirgus uzraudzību, nodrošināt produktu drošību un normatīvo prasību ievērošanu visā Eiropas Savienības tirgū. Lielākā daļa regulu noteikumu ir vērsti uz procedūru un iestāžu iespēju uzlabošanu ES tirgus uzraudzībā.
Savienībā ir obligāti jābūt kvalificētam atbildīgajam, kas nodrošina noteikumu ievērošanu un produktu drošību iedzīvotāju veselībai, un mūsu uzņēmuma speciālisti ir gatavi palīdzēt ražotājiem, kas atrodas ārpus ES teritorijas.
ES Vispārīgais produktu drošības regulējums (GPSR) (Regula (ES) 2023/988) ir oficiāli publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. GPSR aizstāj 20 gadus spēkā esošo Vispārējo produktu drošības direktīvu (GPSD), būtiski mainot drošības prasības vispārējiem produktiem, kas tiek pārdoti ES tirgū un kas kopumā neietilpst saskaņoto noteikumu darbības jomā (piemēram, produkti bez CE marķējuma).
Drošības apsvērumi attiecībā uz produktiem, uz kuriem neattiecas citi noteikumi, var būt pakļauti arī GPSR prasībām. Piemēram, ķīmiskie un bioloģiskie riski, kas saistīti ar materiāliem un izstrādājumiem, kuri nonāk saskarē ar pārtikas produktiem, ir aplūkoti pamatreglamentā (ES) Nr. 1935/2004; tomēr fiziskie riski, kas saistīti ar šiem materiāliem un izstrādājumiem, paši par sevi nav aplūkoti, un tādēļ tagad tos var uzskatīt par pakļautiem šīs GPSR darbības jomai.
Ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem jābūt uzmanīgiem attiecībā uz jaunajām prasībām, kas var attiekties uz dažādiem produktiem, kurus tie laišana ES tirgū, piemēram, prasības attiecībā uz iepakojuma fiziskajiem riskiem vai reklāmas materiālu un aksesuāru drošību.
Dažas no galvenajām izmaiņām GPSR ietvaros ir šādas:
Visiem produktiem, kas tiek laisti ES tirgū un uz kuriem attiecas GPSR, ir jābūt „iekšējai riska analīzei” un atjauninātai tehniskajai dokumentācijai, „kas satur vismaz vispārīgu produkta aprakstu un tā galvenās īpašības, kas ir nozīmīgas tā drošības novērtēšanai”. Tehniskajā dokumentācijā var būt nepieciešami arī daži no šādiem elementiem (atkarībā no ar produktu saistītajiem riskiem):
Riska analīze un riska kontroles pasākumi, tostarp ziņojumi par visiem veiktajiem testiem.
Saraksts ar standartiem vai standartu sadaļām, kas tiek ievērotas.
Kiberdrošības risku izvērtēšana.
Risks, ka produkts netīšām var tikt izmantots kā pārtika vai rotaļlieta tā izskata dēļ.
Mijiedarbība ar citiem produktiem.
Spēkā esošo procedūru dokumentēšana, lai nodrošinātu produktu pastāvīgu atbilstību.
Produktu izsekojamība, izmantojot marķējumu vai identifikāciju.
Uzņēmumiem, kas nav ekonomiskie operatori ES, ir jāieceļ atbildīgā persona ES produktu importam.
GPSR prasības attiecas uz „lietotiem produktiem vai produktiem, kas ir remontēti, atjaunoti vai pārstrādāti un kas atkārtoti nonāk piegādes ķēdē komercdarbības gaitā”.
Pastiprinātas izsekojamības prasības var attiekties uz noteiktiem produktiem, produktu grupām vai kategorijām un attiecīgajām piegādes ķēdēm, kas „var radīt nopietnu risku patērētāju veselībai un drošībai”.
Ražotājiem, kuriem ir pamats uzskatīt, ka produkts, ko tie pārdod tirgū, ir bīstams, ir jāveic tūlītēji korektīvi pasākumi/darbības, jāinformē patērētāji un jāziņo tirgus uzraudzības iestādēm.
Vairākas izmaiņas ES tirgus produktu drošības noteikumos var uzlikt ievērojamas jaunas prasības ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem.