Produkta sertifikācija, atbildīgā persona kosmētika, Atbilstības deklarācija, CE marķējums, ES atbilstības sertifikāts, kosmētikas produkti Kosmētikas izstrādājumu paziņojumu portāls – CPNP, Regula (EK) Nr. 1223/2009 Kosmētikas produktu drošības ziņojums (CPSR) Eiropas Savienības sertifikācijas reģistrācija, pārtika kontaktmateriāli, pārtikas iepakojums

Ražošanas līnijas, sertifikācija, Direktīva 2006/42/EK, CE marķējums

Direktīvā 2006/42/EK ir skaidri definētas veselības aizsardzības un drošības pamatprasības mašīnu grupai, kas darbojas saskaņoti, izmantojot iekraušanas un izkraušanas sistēmu, kas savienota ar vadības ierīcēm, lai ražotu, apstrādātu, pārkrautu vai iepakotu atsevišķas detaļas vai komplektus. Šie bloki jāuzskata par pilnīgi jaunām mašīnām, un tādēļ tie jāmarķē ar CE marķējumu.

 

Publicētais saskaņotais standarts EN ISO 11161: 2007 + A1: 2010 Mašīnu drošība. Integrētās ražošanas sistēmas - ražošanas līnijas” nav paredzēts atsevišķu mašīnu drošības aspektiem, tajā aplūkoti tikai tie drošības aspekti, kas ir svarīgi mašīnu un sastāvdaļu drošai savienošanai.

 

Integrētās ražošanas sistēmas (IMS) var būt ļoti dažāda lieluma un sarežģītības. Tajās var būt apvienotas dažādas tehnoloģijas, kam nepieciešamas plašas speciālās zināšanas. Tā vietā, lai vienkārši apvienotu dažādas sastāvdaļas, integrētā ražošanas sistēma būtu jāuztver kā pilnīgi jauna un atšķirīga iekārta. Ražošanas līniju ražotāji neatkarīgi no ražošanas valsts var pieteikties mūsu uzņēmumā, lai saņemtu ES atbilstības novērtējumu. Apstrādes laiks atkarībā no izstrādājuma sarežģītības parasti nepārsniedz vienu mēnesi.

 

Integrētās ražošanas sistēmas (IMS) ir mašīnu kopums, kas kopā veic konkrētu ražošanas funkciju - piemēram, pildīšanas, konservēšanas, kartona kārbu, iepakošanas līnijas, iepakošanas līnijas, komponentu montāžas sistēmas, palešu veidošanas sistēmas, palešu veidošanas sistēmas, palešu veidošanas sistēmas utt. var ietvert jaunas, daļēji komplektētas vai lietotas mašīnas, kas samontētas un kontrolētas tā, lai darbotos kā “vienas pieturas aģentūras”. Bieži vien gala lietotājs uzņemas uzdevumu integrēt dažādas mašīnas, lai izveidotu pilnīgu līniju. Tā kā integrētie mašīnu mezgli jāuzskata par pilnīgi jaunām un atšķirīgām mašīnām, nevis vienkārši par atsevišķām kopā saliktām mašīnām, tad integrētājam jāuzņemas pienākums novērtēt un nodrošināt galīgās konstrukcijas atbilstību un deklarēt tās atbilstību kā “vienotam veselumam”.

 

Mūsdienu termins, ko agrāk sauca par ražošanas līniju, - integrētās ražošanas sistēmas jeb IMS - kļūst arvien sarežģītāks, jo robotika, automatizācija un vadības sistēmu tehnoloģijas kļūst arvien progresīvākas.

 

Līdz ar šo sarežģītības pieaugumu ir jāpārvērtē, kā būtu jārīkojas attiecībā uz IMS atbilstību drošības prasībām. Kādreiz tika uzskatīts par pieņemamu vienkārši nodrošināt, ka IMS atsevišķie komponenti atbilst attiecīgajiem drošības un veiktspējas noteikumiem, un loģika bija tāda, ka, ja katrs atsevišķs elements ir drošs darbībā, visu sistēmu var uzskatīt par drošu pēc noklusējuma.

 

Direktīvā 2006/42/EK ir skaidri noteiktas arodveselības un darba drošības pamatprasības mašīnu grupai, kas strādā kopā saskaņoti un ir savienotas ar iekraušanas un izkraušanas darbību sistēmu, ko savieno kontroles iestādes, lai ražotu, apstrādātu. , atsevišķu detaļu vai mezglu transportēšana vai iepakošana. Šie mezgli ir jāuzskata par pilnīgi jaunām mašīnām, un tāpēc tiem ir jābūt CE marķējumam saskaņā ar EN ISO 11161 mašīnu drošības standartu. Integrētās ražošanas sistēmas - ražošanas līnijas, nav paredzētas atsevišķu mašīnu drošības aspektu izskatīšanai, tas attiecas tikai uz tiem drošības aspektiem, kas ir svarīgi iekārtu un sastāvdaļu drošai savienošanai.

 

Tomēr, attīstoties, šis princips izrādījās kļūdains. Tā rezultātā bieži vien drošības riski dažādu sistēmas komponentu saskarnes punktos netika ņemti vērā vai pienācīgi mazināti. Turklāt, tā kā arvien biežāk izplatītas kļūst arvien sarežģītākas integrētās vadības sistēmas, nav pienācīgi novērtēta to iespējamā ietekme uz drošību. Rezultātā ir pielāgotas pieejas drošības un veiktspējas atbilstības nodrošināšanai, un tagad tiek prasīts, lai ražošanas līnija tiktu novērtēta kā vienota sistēma, nevis tikai komponentu līmenī.

 

Standartā EN ISO 11161 ir izklāstīta stratēģija, kā integratoram izstrādāt IMS integrēto ražošanas sistēmu specifikāciju, kurā izklāstītas funkcionālās prasības un definēti paredzamie uzdevumi, kā arī piekļuves un iejaukšanās nepieciešamība. Pamatojoties uz to, integrētājam jānosaka apdraudējumi un riski un, cieši sadarbojoties ar lietotāju un sastāvdaļu mašīnu un saistīto iekārtu piegādātājiem, jāveic riska novērtējums, uz kura pamata var izstrādāt riska mazināšanas stratēģiju.

 

Starp daudzajām darbības funkcijām, kas nepieciešamas integrētajām ražošanas sistēmām un aprakstītas standartā, ir nodalītas uzdevumu zonas, kas ļauj izolēt IMS zonas, lai varētu droši veikt intervences uzdevumus, piemēram, iestrēgumu noņemšanu, iestatīšanu un pārbaudes, kamēr citas IMS daļas turpina normāli darboties automātiskā režīmā.

 

Lai gan standartā EN ISO 11161 ir izklāstītas vispārīgās prasības un principi attiecībā uz aizsargiem, aizsargpasākumiem un vadības ierīcēm, to papildina trīs saskaņotie standarti, kas sniedz būtisku ieguldījumu mašīnu un integrēto ražošanas sistēmu (ražošanas līniju) projektēšanā un drošībā - EN ISO 13857, EN ISO 13855, EN ISO 13849-1. Šie trīs saskaņotie standarti un standarts EN ISO 11161 sniedz detalizētus norādījumus, kas ir ļoti svarīgi aizsargierīču un ar drošību saistītu vadības sistēmu projektēšanai un koordinēšanai mašīnu mezglos un integrētās ražošanas sistēmās.

 

Ārpus Eiropas, kur normatīvās atbilstības prasības var būt mazāk stingras, cerības, ka IMS tiks novērtētas sistēmas līmenī, rada tiešie lietotāji, kuri ir atzinuši, ka atbilstības novērtēšana komponentu līmenī ir atstājusi gan viņu darbiniekus, gan viņus pašus nepieņemamā potenciālā riska līmenī. Daudzi lieli starptautiski IMS operatori nosaka standarta līguma prasību, ka piegādātājiem ir jāpierāda sistēmas līmeņa drošība un veiktspējas atbilstība neatkarīgi no tā, kur ražošanas sistēma ir uzstādīta.

 

IMS nodošanā ekspluatācijā un uzstādīšanā iesaistītajām pusēm, kuras iepriekš drošības un veiktspējas atbilstības jautājumu deleģēja risināt komponentu un apakšsistēmu piegādātājiem, tagad ir juridiska atbildība nodrošināt, lai gatavās sistēmas pilnībā atbilstu normatīvajām prasībām. Šīs puses var būt un ir gan tiešie lietotāji, kas nodod IMS ekspluatācijā savām vajadzībām, gan integratori, kuri paši neražo aparatūru, bet apvieno trešo pušu apakšsistēmas, lai izveidotu lielāku pielāgotu IMS saviem klientiem.

 

Ražošanas līniju piegāde bieži vien ir saistīta ar mašīnu montāžas apjoma noteikšanu, lietotu iekārtu integrēšanu un esošo iekārtu pārveidošanu, un tas viss rada interesantus jautājumus par CE marķējumu.

 

Par galaprodukta drošību un CE marķējumu ir atbildīga persona, kas montējusi atsevišķas sastāvdaļas. Pat ja atsevišķai montāžas sastāvdaļai ir CE marķējums, tas nenozīmē, ka galīgais samontētais ražojums būs atbilstošs. Galalietotāja pienākums ir novērtēt to komplekso sistēmu atbilstību, kas sastāv no aparatūras, kuru galalietotājs nav tieši projektējis vai ražojis saskaņā ar prasībām.

 

Ja vien līnija netiek piegādāta kā pabeigta sistēma, atbildība par CE marķēšanu gulstas uz līnijas galalietotājiem, kuri galvenokārt koncentrējas uz tās lietošanu, nevis uz tās konstrukciju.

 

Integrētā ražošanas sistēma jāprojektē un jānostiprina, lai nodrošinātu sakārtotu transportēšanu un uzstādīšanu, kā arī pareizu un drošu lietošanu un apkopi saskaņā ar riska novērtējumu.

 

Lai sasniegtu šos mērķus, jāņem vērā saikne starp cilvēkfaktoru, veicamo darbu, sastopamajiem apdraudējumiem un ražošanas procesu.

 

Jāņem vērā trokšņa, bīstamo materiālu, karstuma, zemas temperatūras, radiācijas un līdzīgas iedarbības faktori, lai neradītu veselības apdraudējumu.

 

Parasti ir nepieciešama drošības pasākumu kombinācija. Drošības pasākumi jādefinē kontroles sistēmas projektā katrai integrētās ražošanas sistēmas (ražošanas līnijas) sastāvdaļai, kurai jāpilda drošības funkcijas. Ja sistēmas komponentu apvienošana rada jaunas drošības prasības, tās ir jāskata sistēmas līmenī.

 

Jāveic riska novērtējums, tam jābūt par pamatu drošības mērķu noteikšanai, un riski jāsamazina līdz pieņemamam līmenim.

Jānovērtē katrs identificētais apdraudējums un jānosaka un jāīsteno atbilstoši drošības pasākumi, lai samazinātu risku.

 

Jāidentificē apdraudējumi atsevišķām vienībām, vienību mijiedarbībai, sistēmas darbības sekcijām, visas sistēmas darbībai visos paredzamajos darbības režīmos un apstākļos, tostarp gadījumos, kad parastā līdzekļu aizsardzība tiek pārtraukta, lai veiktu tādas darbības kā programmēšana, testēšana, traucējumu novēršana, apkope vai remonts. Tas attiecas arī uz sistēmu pārveidošanu.

 

Riski jānovērtē normālai darbībai, ja apstākļi ir skaidri paredzami, tostarp personāla mijiedarbība kā daļa no ražošanas procesa.

 

Sagatavojot riska novērtējumu, ražotājam cieši jāsadarbojas ar potenciālo operatoru, lai riska novērtējumā izmantotu viņa pieredzi, piemēram, paredzamās ergonomiskās problēmas, darbības traucējumus, bojājumus.

 

Riski būtu jāapsver arī attiecībā uz tām ražošanas procesa daļām, kurās var paredzēt, ka sistēmā būs tieša cilvēka iejaukšanās - bloķēšanas noņemšana, regulēšana, programmēšana, problēmu novēršana, apkalpošana. Jāatzīst, ka šādos apstākļos var tikt pārtraukta parastā kontroles secība un daži vai visi parastie procesa aizsardzības pasākumi.

 

Jāidentificē bīstamās situācijas, kas var rasties katrā integrētās ražošanas sistēmas zonā, kurai var piekļūt cilvēki.

 

Avārijas apstādināšanas ķēde jāprojektē tā, lai, iedarbojoties avārijas apstādināšanai, visas sistēmas bīstamās kustības un bīstamās procesa funkcijas tiktu apturētas. Ļoti lielās ražošanas līnijās ir pieļaujams avārijas apstādināšanas ierīces sadalīt atsevišķās sekcijās, to pieļauj saskaņotais standarts EN ISO 11161.