Модифицированные машины и оборудование, производственные линии.
Машины и производственные линии проектируются, изготавливаются, устанавливаются, вводятся в эксплуатацию и, наконец, маркируются знаком CE производителем. Каждый раз, когда требуется модификация, работодатель просит оригинального производителя выполнить модификацию, чтобы оригинальная маркировка CE оставалась действительной .
Достаточно часто, производственная линия с маркировкой CE подвергается нескольким модификациям, вносимым различными организациями, так что первоначальный производитель редко считал бы свою маркировку CE действительной. Проблема в том, что пользователь не может использовать оборудование, поскольку оно больше не имеет маркировки CE, нет гарантии, что оно все еще безопасно.
Чтобы внедрить модификацию линию в производственный процесс, лицо, которое провело модификацию обязано провести оценку рисков, чтобы выявить возможные риски для эксплуатации или обслуживающего персонала. Анализ может быть выполнен со ссылкой на стандарты типа C, а также типа B, такие как EN 60204-1 и IEC 62061- Безопасность машин - Функциональная безопасность систем управления, связанных с безопасностью.
Лицо, которое модифицировало продукт, согласно определению законодательства, становится производителем и после оценки соответствия наносит маркировку СЕ, т.е. пользователь может маркировать знаком CE производственную линию, установленную разными производителями. Он имеет право маркировать знаком CE модифицированную производственную линию.
Регламент ЕС по машинам и оборудованию 2023/1230 подтверждает этот подход, Статья 3 гласит, что производитель производит продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, и вводит эту продукцию в эксплуатацию для собственного использования, значит и модифицированную.
Лицо, которое провело модификацию, в данном случае пользователь, может маркировать CE оборудование или производственную линию, при условии, что он обладает компетенциями для проведения углубленной оценки риска, которая в максимально возможной степени опирается на гармонизированные стандарты Директивы (Регламента) по машинам, при условии, что он провел надлежащий анализ рисков.
Если производственная линия большая и сложная, измененная часть может не влиять на другие части машины. В этом случае необходимо переоценить только измененные части и системы или те, которые могли быть затронуты. Другие части, которые не затронуты, не нуждаются в новой оценке соответствия, но оценка того, что не затронуто, должна быть включена в технический файл.
