Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами (FCM) Регламент (ЕС) No 1935/2004
Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами (FCMs), — это все материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, в том числе те, которые уже находятся в контакте с пищевыми продуктами, и те, которые, как разумно ожидать, вступят в контакт с пищевыми продуктами или перенесут свои составляющие в пищевые продукты в соответствии с нормальные или прогнозируемые условия использования – в соответствии с основным базовым актом Регламента (ЕС) No 1935/2004. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами включают упаковку для пищевых продуктов, кухонную и столовую посуду, а также предметы, используемые в профессиональном производстве, приготовлении, хранении и распределении продуктов питания.
FCM изготавливаются с использованием самых разных материалов, включая пластмассы, бумагу и картон, металлы, резину, керамику и стекло, природные материалы, такие как дерево и другие материалы на растительной основе, а также компоненты, широко используемые в упаковке, такие как покрытия, клеи и чернила. FCM напрямую способствуют безопасному производству, переработке, транспортировке, продаже и, в конечном счете, потреблению всех пищевых продуктов, поступающих на рынок Европейского союза.
Ни один материал, контактирующий с пищевыми продуктами не является полностью инертным, и в конечных изделиях присутствуют вещества, в том числе используемые при их изготовлении, образующиеся в результате химических реакций при их изготовлении или присутствующие в виде продуктов распада и примесей. Они могут попасть в пищу, что приведет к заражению людей, потребляющих эту пищу. Поэтому с 1976 года законодательство ЕС предъявляет к предприятиям основные требования в отношении безопасности ТСМ и веществ, мигрирующих из них, с целью обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека и интересов потребителей при обеспечении эффективного функционирования внутреннего рынка. .
В Регламенте по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами изложены условия авторизации веществ, используемых для производства, которым необходимо следовать в тех случаях, когда конкретная мера устанавливает список разрешенных веществ для производства определенных ТСМ. Конкретные меры могут включать в себя требования к составу и тестированию, а также ограничения, такие как количество вещества, которое может попасть в пищу. Регламент FCM также содержит правила маркировки, документации о соответствии, прослеживаемости, а также проверок и контроля. Он дополнен Положением о требованиях к надлежащей производственной практике (GMP).
Законодательство по материалам из пластика, включает список разрешенных веществ, которые могут использоваться при их производстве. Также существует ряд других конкретных мер в отношении керамики, переработанного пластика, активных и интеллектуальных материалов (AIM) и некоторых конкретных веществ. При отсутствии конкретных мер ЕС государства-члены могут сохранить или принять свои собственные национальные положения в соответствии со статьей 6 Регламента (ЕС) No 1935/2004, такое национальное законодательство действует во многих государствах-членах.
Регламент 1935/2004 не содержит требований, касающихся гигиены, экологических проблем или обращения с отходами.
Отсутствие специальных правил ЕС, помимо пластиковых, негативно влияет на функционирование внутреннего рынка и, возможно, на безопасность. В 2017 году Объединенный исследовательский центр Комиссии опубликовал исследование, в котором изложена подробная информация о различных цепочках поставок материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и национальных мерах в государствах-членах. Он проанализировал эффективность таких мер в отношении безопасности материалов и согласованности, а также возможное бремя национальных инструментов для государств-членов и предприятий.
Поскольку государства-члены могут сохранять или вводить национальные меры в отсутствие специальных правил ЕС в соответствии с Регламентом FCM, оценка также учитывает влияние наличия национальных мер.
Общее правовое требование безопасности, изложенное в статье 3 Регламента FCM, в определенной степени послужило движущей силой для продвижения стандартов безопасности и улучшения защиты здоровья человека. Это включает в себя специальные меры ЕС в дополнение к основному требованию безопасности в статье 3 Регламента FCM. Государства-члены ввели специальные национальные правила, которые поддерживают достижение безопасности. Были введены многочисленные отраслевые руководства, которые были разработаны для обеспечения безопасности и содействия предприятиям в демонстрации соответствия, такие как Руководство CEPI по контакту с пищевыми продуктами для соответствия бумажных и картонных материалов и изделий. В руководстве определены:
область применения
цепочки поставок материалов из бумаги и картона
производственные процессы
требования к соответствию
надлежащая производственная практика (GMP)
управление рисками
требования к составу – преднамеренно добавленное сырье и вещества (IAS)
требования к составу – непреднамеренно добавленные вещества (NIAS)
прослеживаемость
маркировка
декларация о соответствии (DoC)
проверка на соответствие требованиям
методология и объем тестирования
условия цепочки поставок
альтернативы проверке на соответствие
рекомендуемые испытания для материалов из картона и бумаги
тестирование, связанное с преднамеренно добавленными веществами (IAS)
проверка на непреднамеренно добавленные вещества (NIAS)
рекомендуемые испытания для многослойных материалов и переработанных материалов
применение при высоких температурах
оценка соответствия переработанных бумажных и картонных материалов и изделий