Сборки, включающие новые и существующие машины, Directive 2006/42/EC
Директива по машинному оборудованию применяется к машинам, когда они впервые появляются на рынке и вводятся в эксплуатацию в ЕС.
В тех случаях, когда один или несколько составных узлов существующих узлов оборудования могут быть заменены новыми узлами или новые узлы могут быть добавлены к существующему узлу машин, необходимо провести оценку риска.
Если оценка риска показывает, что замена или добавление составного элемента в существующую сборку оборудования не добавляет новую опасность и не увеличивает существующий риск, никаких действий не требуется в соответствии с Директивой по оборудованию для частей сборки, которые не подвержены модификации.
То же самое применимо, когда существует новая опасность или увеличение существующего риска, но существующие защитные меры, присутствующие на сборке до модификации, все еще достаточны, так что сборку все еще можно считать безопасной после модификации.
Тем не менее, для тех частей сборки, которые затронуты заменой или добавлением составного блока, потребуется оценка соответствия в соответствии с требованиями Директивы по машинному оборудованию.
Если оценка риска для нового блока показывает, что он не имеет каких-либо последствий для безопасности (например, требуя изменений) для существующей сборки, и это комплектное оборудование, которое также может работать независимо, с маркировкой CE и сопровождается EC Декларацией о соответствии, то добавление этого нового блока (в качестве комплектного оборудования) в существующую сборку следует рассматривать как установку нового блока (оборудования), и это не приводит к новой оценке соответствия.
Если новый блок, который будет добавлен в сборку, содержит частично укомплектованное оборудование, который должен сопровождаться Декларацией и инструкциями по сборке, лицо, включающее PCM в сборку, должно рассматриваться как производитель нового устройства. Поэтому он должен оценить любые риски, связанные с интерфейсом между PCM, другим оборудованием и сборкой оборудования, выполнить все соответствующие EHSR, которые не были применены производителем PCM, применить инструкции по сборке, составить декларацию соответствия ЕС, скомпоновать технический файл для измененных частей сборки (по сути, как PCM был введен в эксплуатацию, включая любые изменения в существующей сборке) и прикрепить маркировку CE к новому устройству в сборе.
Если замена или добавление новых составных частей в существующую сборку оборудования оказывает существенное влияние на работу или безопасность сборки в целом или включает существенные модификации сборки, можно считать, что эта модификация составляет новую машину, к которой должна применяться Директива по машиностроению. В этом случае вся сборка, включая все составляющие ее части, должна соответствовать положениям Директивы по машинному оборудованию. Это также может потребоваться, если новая сборка оборудования состоит из новых и бывших в употреблении агрегатов. Оценка соответствия обязательна.
Продукция, попадающая под действие Директивы по машинам, в большинстве случаев попадает и под требования Директивы 2014/35/ЕС - LVD, в статье 1 Директивы указаны конкретные типы оборудования, к которым относится LVD, Действие Директивы 2014/30/ЕС по электромагнитной совместимости. Если машина применяется в потенциально взрывоопасной среде, она попадает под действие Директивы ATEX (2014/34/EU).
Размещение на рынке частично укомплектованного оборудования подлежит особой процедуре.
Частично укомплектованное оборудование, подпадающее под действие Директивы по машинному оборудованию, представляет собой продукт, предназначенный для формирования машин, который входит в сферу применения Директивы по машиностроению после инкорпорации.
«Сборка, которая является почти машинным оборудованием», означает, что частично укомплектованное машинное оборудование является продуктом, аналогичным машинному оборудованию в строгом смысле, то есть сборкой, состоящей из связанных частей или компонентов по крайней мере, один из которых перемещается, но в котором отсутствуют некоторые элементы, необходимые для его конкретного применения. Частично укомплектованное оборудование должно подвергаться дальнейшему строительству, чтобы стать окончательным механизмом, который может выполнять свое конкретное применение. Например, промышленные роботы обычно разрабатываются без специального применения до тех пор, пока они не будут включены в конечное оборудование. Изготовитель конечного оборудования принимает необходимые меры, чтобы робот мог безопасно выполнять свое конкретное применение во время сборки.
Частично укомплектованное оборудование следует также отличать от оборудования, готового к установке на транспортном средстве, в здании или сооружении.
