Регламент (EC) 2023/2006 правила надлежащей производственной практики (GMP), материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
Регламент 1935/2004, охватывающий все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, обязывает операторов контактных материалов производить их в соответствии с надлежащей производственной практикой. Чтобы обеспечить надлежащую производственную практику и безопасность материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, операторы в этой области должны составить документированную систему управления качеством в соответствии с Регламентом (EC) 2023/2006, которая включает как методы обеспечения качества, так и методы контроля качества. Система управления качеством должна включать как процедуры обеспечения качества, так и процедуры контроля качества.
Регламент не устанавливает каких-либо иных требований к содержанию системы менеджмента качества, кроме положений о дополнительных требованиях к системе, вызванных использованием печатных красок и процессом переработки переработанного пластика, упомянутых в приложении к регламенту.
Согласно рекомендациям, система менеджмента качества должна как минимум охватывать следующие области:
- Общие характеристики системы качества, такие как организация документации, подготовка к отзывам, обеспечение компетентности персонала и т. д.
- Управление составом материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (например, рецепты или управление текстурой, безопасность ингредиентов и соответствующие требования и документы)
- Описание процесса производства контактных материалов, оценка рисков, контроль процесса и потенциальные точки мониторинга и их учет, предотвращение отслоения от типографских красок, а также требования к дополнительной информации о переработанном пластике (регламент GMP, Приложение I)
- Испытания на соответствие нормативным требованиям материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, модельные расчеты
- Маркировка материалов, контактирующих с пищевыми продуктами (потребительские товары)
- Документы, подтверждающие соответствие материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, нормативным требованиям (типовые документы, принципы подачи и обновления документов).
- Процедуры и документация, связанные с управлением прослеживаемостью материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Система управления качеством также может быть составлена на основе стандартов, которые используют операторы контактных материалов:
- Стандарт EN 15593: Упаковка. Контроль гигиены при производстве упаковки. Требования.
- EN ISO 22000: Системы менеджмента для пищевой промышленности. Требования ко всем организациям цепочки поставок пищевой промышленности.
- BRC/IOP Глобальный стандарт для упаковки и упаковочных материалов
Однако власти не настаивают на том, что система менеджмента качества должна быть основана на стандартах, и ее также не нужно сертифицировать. В различных отраслях также имеются собственные руководящие принципы GMP, которые можно использовать при создании системы управления качеством.