Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

Регламент 2024/2847 про кіберстійкість (CRA), Регламент з машин 2023/1230.

Виробники машин вже давно зобов'язані ставити на свої машини маркування CE. Досі, щоб отримати маркування CE, машини повинні були відповідати вимогам безпеки, захищати здоров'я людей і навколишнє середовище. Основою для цього була Директива Європейського Союзу щодо машин 2006/42/EC.

 

З 2027 року ці маркування CE будуть включати більше, машина повинна бути захищена від кібератак. Це буде забезпечено двома новими Регламентами ЄС, які набудуть чинності з 2027 року:

 

Регламент щодо машин 2023/1230, який замінює Директиву щодо машин, та Регламент 2024/2847 про кіберстійкість (CRA). Виробники машин повинні дотримуватися обох Регламентів ЄС — пункт 53 преамбули до CRA робить це недвозначно зрозумілим.

 

Regulation CRA і Machinery Regulation є регламентами ЄС, вони застосовуються безпосередньо до всіх держав-членів ЄС. На відміну від директив ЄС, їх більше не потрібно переводити в національне законодавство. Це також відрізняє Machinery Regulation від його попередника, Machinery Directive.

 

Це регламенти для певних продуктів, які застосовуються на всій території ЄС і покликані гарантувати, що однакові стандарти безпеки застосовуються до продуктів у всіх державах-членах.

 

Основу обох регламентів складають певні вимоги до продуктів, що входять в їх сферу дії. У CRA вони перераховані в Додатку I, в Регламенті по машинах — в Додатку III.

 

Спільним для обох регламентів є те, що з дати закінчення дії в 2027 році відповідні продукти більше не можуть продаватися в ЄС без маркування CE.

 

Для нанесення маркування CE необхідно скласти Декларацію відповідності ЄС для продукту. У цій декларації повинні бути вказані застосовувані правила.

регламент ЄС з машинного обладнання 2023/1230 регулювання машинного обладнання в ЄС гарантувати безпеку оцінка відповідності маркування РЄ сертифікат відповідності сертифікація продукції в Європейському союзі

На практиці для машини, проданої в кінці 2027 року, в Декларації відповідності ЄС повинні бути вказані як Регламент по машинах (2023/1230), так і CRA (2024/2847), а також будь-які застосовувані гармонізовані норми.

 

Гармонізовані норми (hEN): Гармонізовані європейські норми задовольняють «презумпції відповідності» для конкретного гармонізуючого законодавства ЄС. Це означає, що якщо гармонізована норма для Регламенту щодо машин дотримана, можна припустити відповідність вимогам Регламенту щодо машин.

 

Таким чином, гармонізовані стандарти допомагають в інтерпретації часто нечітко сформульованих вимог і забезпечують правову визначеність.

 

Гармонізовані норми часто існують для конкретних продуктів, тому їх так багато. Для старої Директиви щодо машин (2006/42/EC) вже існує понад 800 гармонізованих норм.

 

Оскільки CRA тільки що набрав чинності, він поки що не має єдиної гармонізованої норми.

 

Існуючі гармонізовані норми для Директиви щодо машин повинні бути оновлені та, за необхідності, доповнені до 20 січня 2026 року.

 

Перші гармонізовані стандарти CRA також повинні бути опубліковані в 2026 році. Однак спочатку основна увага буде приділятися важливим і критично важливим продуктам, зазначеним у Додатках III і IV CRA, які, як правило, не включають машини.

 

Процедури оцінки відповідності для CRA і Machinery Regulation в цілому однакові. Їх можна умовно розділити на процедури, що вимагають залучення зовнішнього органу з оцінки відповідності (модулі H, B, C, G) і «внутрішній контроль виробництва» (модуль A).

 

Кожен регламент визначає, які процедури оцінки відповідності застосовуються.

 

У Регламенті по машинах варіанти процедур залежать від типу машини.

 

Для CRA оцінка відповідності за модулем А зазвичай достатня для машин, оскільки вони не підпадають під категорію «важливих» або «критичних» продуктів (Додаток III або IV).

 

Конкретні питання щодо розміщення на ринку, маркування CE, Декларації про відповідність ЄС та процедур оцінки відповідності можна задати нашим фахівцям.