Сертифікація продукції, відповідальна особа косметика, Declaration of conformity, СЕ маркування, ЄС Сертифікат відповідності, косметична продукція реєстрація, матеріали, що контактують з харчовими продуктами, упаковка для харчових продуктів CPNP

Модифіковані машини та обладнання, виробничі лінії.

Машини та виробничі лінії проектуються, виготовляються, встановлюються, вводяться в експлуатацію і, нарешті, маркуються знаком CE виробником. Кожного разу, коли потрібна модифікація, роботодавець просить оригінального виробника виконати модифікацію, щоб оригінальне маркування CE залишалося дійсним.

 

Досить часто, виробнича лінія з маркуванням CE піддається декільком модифікаціям, що вносяться різними організаціями, так що первинний виробник рідко вважав би своє маркування CE дійсним. Проблема в тому, що користувач не може використовувати обладнання, оскільки воно більше не має маркування CE, немає гарантії, що воно все ще безпечне.

 

Щоб впровадити модифікацію лінії у виробничий процес, особа, яка провела модифікацію, зобов'язана провести оцінку ризиків, щоб виявити можливі ризики для експлуатації або обслуговуючого персоналу. Аналіз може бути виконаний з посиланням на стандарти типу C, а також типу B, такі як EN 60204-1 і IEC 62061- Безпека машин - Функціональна безпека систем управління, пов'язаних з безпекою.

 

process CE certification сертифікація CE знак CE Маркування основні вимоги до продукту процес результатів випробувань модифікації продукту процес сертифікації Оцінка відповідності та аудит Перевірка конструкції Аналіз та оцінка ризиків

 

Особа, яка модифікувала продукт, згідно з визначенням законодавства, стає виробником і після оцінки відповідності наносить маркування СЕ, тобто користувач може маркувати знаком CE виробничу лінію, встановлену різними виробниками. Він має право маркувати знаком CE модифіковану виробничу лінію.

 

Регламент ЄС щодо машин і обладнання 2023/1230 підтверджує цей підхід, стаття 3 говорить, що виробник виробляє продукцію, яка підпадає під дію цього Регламенту, і вводить цю продукцію в експлуатацію для власного використання, тобто і модифіковану.

 

Особа, яка провела модифікацію, в даному випадку користувач, може маркувати CE обладнання або виробничу лінію, за умови, що вона володіє компетенціями для проведення поглибленої оцінки ризику, яка в максимально можливій мірі спирається на гармонізовані стандарти Директиви (Регламенту) щодо машин, за умови, що вона провела належний аналіз ризиків.

Якщо виробнича лінія велика і складна, змінена частина може не впливати на інші частини машини. У цьому випадку необхідно переоцінити тільки змінені частини і системи або ті, які могли бути зачеплені. Інші частини, які не зачеплені, не потребують нової оцінки відповідності, але оцінка того, що не зачеплено, повинна бути включена в технічний файл.