Припинення дії чи позбавлення ЄС Сертифікатів відповідності
Призупинення дії або позбавлення ЄС Сертифікатів відповідності або рішень, виданих уповноваженим органом, відбувається в наступних випадках:
нотифікованому органу повідомляється, що обладнання, розміщене на ринку, охоплене ЄС сертифікатом або рішенням, що затверджує повну систему гарантії якості виробника, не відповідає застосовним основним вимогам безпеки або є небезпечним.
у тому випадку, якщо розглянутий продукт є предметом заходу, про який повідомлено відповідно до процедури захисту відповідно до статей Директив ЄС або заходу, прийнятого для розгляду потенційно небезпечних продуктів, відповідно до вимог законодавчих актів.
повідомленому органу повідомляється, що виробник не виконує свої зобов'язання відповідно до затвердженої повної системи забезпечення якості.
Заходи, які повинні бути вжиті нотифікованим органом у таких випадках, залежать від серйозності невідповідності та пов'язаного з цим ризику. Якщо відповідні коригувальні заходи не вживаються виробником протягом наданого терміну, відповідний сертифікат перевірки типу ЄС або Рішення про затвердження повної системи забезпечення якості повинні бути призупинені або відкликані.
Коли сертифікат або рішення про затвердження призупиняється або скасовується, нотифікований орган повинен інформувати органи нагляду за ринком в державі-члені, в якій вони створені, з тим щоб можна було вжити будь-яких заходів, необхідних для видалення невідповідних продуктів. Національні органи влади інформують інші держави-члени та Комісію, якщо необхідно вжити заходів для усунення невідповідних або небезпечних продуктів.
Виробник має можливість оскаржити рішення нотифікованого органу про відмову у видачі, призупинення, відкликання або непродовження сертифіката про випробування типу ЄС.
Виробник має можливість оскаржити рішення не затверджувати повну систему забезпечення якості, відкликати або призупиняти таке затвердження або встановлювати на нього обмеження.
Виробник повинен спочатку зробити обґрунтований запит Нотифікованому органу переглянути своє рішення. Якщо це не вдасться, і якщо виробник продовжує не погоджуватися з рішенням, він має право подати апеляцію. Форма апеляції та процедура, якої слід дотримуватися, залежать від національних положень, що регулюють діяльність нотифікованих органів.
Відповідність необхідним законодавчим вимогам продукції, при виході на європейський ринок, є обов'язковою.
Оцінку відповідності продукції вимогам Європейського Союзу, які визначені в Директивах Нового підходу, можна вважати інвестицією в майбутнє. Продукція, що відповідає вимогам ЄС, може розміщуватися без обмежень на ринку Співтовариства і стає більш привабливою і для внутрішнього ринку країни виробника.
Оцінка відповідності вимогам, якщо вона виконана відповідно до законодавчих актів і стандартів, може вважатися інвестицією, оскільки дозволяє виробляти нові і поліпшені продукти, збільшуючи додану вартість продукту. Оцінка відповідності є обов'язковим етапом для виробника в процесі дотримання конкретного законодавства ЄС і це демонстрація того, що певні вимоги, що стосуються продукту, процесу, системи, виконані. Оцінка відповідності включає в себе вибірку і тестування, інспекцію, декларування відповідності, сертифікацію та оцінки системи управління.
Еволюція глобального ринку зробила покупців і регулюючих органів все більш залежними не тільки від стандартів, але і від методів, використовуваних для забезпечення того, щоб продукти відповідали вимогам цих стандартів. Заходи з оцінки відповідності утворюють життєво важливий зв'язок між стандартами, які визначають необхідні характеристики або вимоги до продуктів.
Оцінка відповідності може підтвердити, що конкретний продукт відповідає заданому рівню якості або безпеки.
Будь-який пристрій, обладнання, що підпадають під вимоги з нанесенням знака СЕ, повинні відповідати нормативним актам.
