Машини, призначені для використання з харчовими, косметичними та фармацевтичними продуктами.

Машини, призначені для використання з харчовими, косметичними або фармацевтичними продуктами, повинні бути сконструйовані та виготовлені таким чином, щоб виключити будь-який ризик інфекції, хвороби або забруднення, за умови дотримання таких вимог:

матеріали, які вступають у контакт або призначені для контакту з харчовими, косметичними або фармацевтичними продуктами, повинні відповідати вимогам відповідних нормативних актів, що регулюють харчовий, косметичний або фармацевтичний продукт. Машини повинні бути спроектовані та виготовлені таким чином, щоб ці матеріали можна було очищати перед кожним використанням;

Всі поверхні, що стикаються з харчовими продуктами, косметикою або фармацевтичною продукцією, крім поверхонь одноразових деталей, повинні бути гладкими, вільними від граней, розривів, де може накопичуватися органічна речовина, бути легко очищуваними і дезінфікуючими, де можливо, після зняття легко демонтованих частин, радіуси кривизни внутрішніх поверхонь повинні бути такими, щоб можна було проводити очищення.

Запобігати потраплянню будь-яких речовин або живих істот (особливо комах) або накопиченню будь-яких органічних речовин, які неможливо очистити.

Жодні допоміжні речовини, небезпечні для здоров'я, включаючи використовувані мастильні матеріали, не повинні контактувати з харчовими продуктами, косметикою або фармацевтичними продуктами (за необхідності повинна бути можливість перевірки постійної відповідності обладнання цій вимозі).

Інструкції для машин, призначених для використання з харчовими, косметичними або фармацевтичними продуктами, повинні вказувати рекомендовані засоби очищення, дезінфекції та ополіскування не тільки в місцях, які легко доступні, але також в місцях, які недоступні.

Машини, призначені для використання з харчовими, косметичними або фармацевтичними продуктами, можуть підпадати під вимоги Регламенту 1935/2004 щодо матеріалів і виробів, що контактують з харчовими продуктами.

Якщо органи з нагляду за ринком виявлять, що маркування СЕ не відповідає положенням цих Правил, виробник або його уповноважений представник зобов'язаний забезпечити виправлення цього порушення.

Якщо невідповідність не усунена, органи з нагляду за ринком повинні вжити всіх необхідних заходів, щоб обмежити або заборонити розміщення на ринку відповідного обладнання або вивести його з ринку.

Якщо на машину також поширюються інші нормативні акти, відповідність обладнання має бути сертифікована відповідно до вимог відповідних нормативних актів і шляхом нанесення маркування СЕ на обладнання, що засвідчує, що вимоги всіх відповідних нормативних актів дотримані.