Директива 2001/95/EC (GPSD) із загальної безпеки продукції
Директива 2001/95/EC спрямована на забезпечення високого рівня загальної безпеки продукції на всій території Європейського Співтовариства для споживчих товарів, які не охоплені галузевим законодавством ЄС щодо гармонізації. Директива GPSD також доповнює положення галузевого законодавства в деяких аспектах. Ключове положення GPSD стверджує, що виробники зобов'язані розміщувати на ринку ЄС продукцію, яка є безпечною. У GPSD також передбачені положення щодо нагляду за ринком, метою якого є забезпечення високого рівня захисту здоров'я та безпеки споживачів.
Згідно з вимогами Директиви GPSD, була створена система Rapex для оперативного обміну інформацією між державами-членами та Комісією щодо нехарчових небезпечних продуктів. Система РАПЕКС створена для швидкого обміну інформацією про продукти, що становлять серйозну небезпеку для здоров'я та безпеки споживачів у різних державах-членах.
16 грудня 2009 прийнято рішення 2010/15/ЄС, що встановлює принципи для управління в Співтоваристві інформаційної системи «RAPEX», заснованої відповідно до процедури повідомлення, встановленої відповідно до Директиви 2001/95/EC щодо загальної безпеки продукції.
Загальна директива з безпеки продуктів 2001/95 EC (GPSD) стосується безпеки будь-яких продуктів, які не підпадають під дію інших директив Європейського Союзу (ЄС). Проте, це рідко усвідомлюється або розуміється учасниками ланцюжка поставок.
Директива зобов'язує виробників і дистриб'юторів поставляти безпечні продукти. Виробники також зобов'язані надавати відповідну інформацію, яка дозволить споживачам оцінити ризики, властиві продукту, якщо такі ризики не є очевидними.
Виробники, які вважають або мають підстави вважати, що продукт, який вони розмістили на ринку Європейського Співтовариства, не відповідає чинній гармонізації Союзу, повинні негайно вжити необхідних коригувальних заходів, щоб привести цей продукт у відповідність до вимог. У разі, якщо виробник має підстави вважати, що продукт становить небезпеку для здоров'я, безпеки, для навколишнього середовища або інших суспільних інтересів, повинен негайно інформувати про це компетентні національні органи держав-членів, в яких він розмістив продукцію.
Директива 2001/95/EC про загальну безпеку продукції (GPSD) розширює охоплення продуктів, накладає нові зобов'язання на виробників, дистриб'юторів і держави-члени, забезпечує більш всебічний нагляд за ринком і дозволяє швидко видаляти небезпечні продукти з ринку.
Директива про загальну безпеку продукції поширюється на всі продукти, що відповідають наступному визначенню:
продукт означає будь-який продукт, у тому числі в контексті надання послуги, який призначений для споживачів або може, за розумно передбачуваних умов, використовуватися споживачами, навіть якщо не призначений для них, і поставляється або виробляється доступний, за винагороду чи ні, в ході комерційної діяльності, новий, бувший у вжитку або відремонтований.
Це визначення включає вироби, які, хоча спочатку і не призначалися для споживачів, можуть з часом «перейти» до них. Директива поширюється на вироби, які споживачі використовують у зв'язку з послугами, наприклад, салонний фен або тренажерний зал. Директива застосовується незалежно від методів продажу, включаючи дистанційні та електронні продажі.
Вживані товари, що поставляються як антикваріат, або товари, що підлягають ремонту або відновленню перед використанням, не підпадають під дію Директиви, якщо постачальник чітко інформує про це споживача.
Відповідно до Директиви «безпечний продукт» - це будь-який продукт, який при використанні споживачами в «нормальних або розумно передбачуваних умовах» представляє тільки ті мінімальні ризики, «які вважаються прийнятними і сумісними з високим рівнем захисту безпеки і здоров'я людини».
При розгляді безпеки виробу слід враховувати наступні фактори:
(i) характеристики продукту, включаючи його склад, упаковку, інструкції по збірці і, якщо це застосовно, по установці і обслуговуванню;
(ii) вплив на інші продукти, якщо є розумні підстави припускати, що він буде використовуватися з іншими продуктами;
(iii) презентацію продукту, маркування, будь-які попередження та інструкції щодо його використання та утилізації, а також будь-які інші вказівки або інформацію про продукт;
(iv) категорії споживачів, яким загрожує ризик при використанні продукту, зокрема діти та люди похилого віку.
Отже, «небезпечний продукт» - це будь-який продукт, який не відповідає визначенню «безпечний продукт». Див. Статтю 2 (c). Продукт не повинен вважатися «небезпечним» просто тому, що можливий більш високий рівень безпеки або якщо аналогічні продукти на ринку несуть менший ризик.
Виробник визначається як:
(i) виробник товарів, якщо він зареєстрований у Співтоваристві, та будь-яка інша особа, яка представляє себе як виробник, наносячи на продукт своє ім'я, торговельну марку або інший відмітний знак, або особа, яка відновлює продукт;
(ii) представник виробника, якщо виробник не зареєстрований у Співтоваристві, або, якщо у Співтоваристві немає представника, імпортер продукту;
(iii) інші фахівці в ланцюжку поставок, оскільки їх діяльність може вплинути на властивості безпеки продукту.
Щоб виконати загальне зобов'язання щодо розміщення на ринку тільки безпечних продуктів, Директива також встановлює конкретні зобов'язання для виробників. Виробники зобов'язані попереджати споживачів, контролювати безпеку своєї продукції і, при необхідності, вживати відповідних заходів для запобігання ризиків.
Виробники зобов'язані надавати «відповідну інформацію», необхідну для того, щоб користувачі могли оцінити ризики, властиві продукту «протягом звичайного або розумно прогнозованого періоду його використання». Попередження повинно бути достатнім, щоб дозволити користувачам вжити заходів проти цих невід'ємних ризиків.
Не потрібно надавати інформацію про ризики, які відразу стають очевидними при відсутності відповідних попереджень. Будь-яке надане попередження повинно бути опубліковано офіційною мовою країни споживача.
Виробники повинні «вживати заходів, співмірних з характеристиками продукції, що вони постачають, які дозволяють їм бути поінформованими про ризики, які можуть становити ці вироби». Виробник повинен мати можливість не тільки контролювати характеристики своєї продукції, але й надавати інформацію, необхідну для відстеження кожного продукту в разі виникнення ризиків.
Відповідно, щоб контролювати свою продукцію, виробники повинні:
надати вказівку за допомогою продукту або його упаковки про особу та дані виробника і посилання на продукт;
надати вказівку, де це застосовно, про партію продукції, до якої він належить;
за необхідності проводити випробування зразків продукції, що продається;
розслідувати та реєструвати скарги; та
інформувати дистриб'юторів про такий моніторинг.
Коли ризики дійсно виникають, Директива вимагає, щоб виробники були в змозі «вжити відповідних заходів», щоб уникнути цих ризиків.
Залежно від розглянутих ризиків відповідні заходи можуть включати вилучення виробу з ринку, випуск адекватних і ефективних попереджень для споживачів або відкликання продукту у споживачів. Ідентифікатор. Здатність виробника вживати відповідних заходів безпосередньо пов'язана з його обов'язком контролювати безпеку своєї продукції. Якщо виробник належним чином відстежив свою продукцію, він зможе ініціювати ефективне відкликання, попередження або відкликання.
Згідно з Директивою, зобов'язання щодо відкликання повинно використовуватися тільки як «крайній засіб», коли інші заходи не можуть ефективно уникнути ризиків.
Відкликання є дуже дорогим і може навіть включати «відповідну форму компенсації» для споживача, таку як повернення або обмін.
Дистриб'ютор визначається як «будь-який фахівець у ланцюжку поставок, діяльність якого не впливає на властивості безпеки продукту». Директива вимагає, щоб дистриб'ютори допомагали забезпечувати дотримання вимог безпеки та брали участь у моніторингу безпеки продукції.
Дистриб'ютори повинні діяти з належною обережністю, щоб забезпечити дотримання відповідних вимог, не поставляючи продукти, які не відповідають цим вимогам.
Дистриб'ютори також повинні брати участь у моніторингу безпеки виробів на ринку.
Директива також накладає певні зобов'язання на виробників і дистриб'юторів спільно. Виробники та дистриб'ютори зобов'язані повідомляти владі, коли продукт становить ризик, і співпрацювати з наглядовими органами.
Коли виробники та дистриб'ютори «знають або повинні знати на основі наявної у них інформації та як професіонали, що продукт становить для користувача ризики, несумісні з вимогами безпеки», вони повинні повідомити про це компетентні органи та надати детальну інформацію про заходи, вжиті для запобігання ризику.
У Додатку I зазначено, що при виникненні «серйозного ризику» інформація, яка вимагається від виробників або дистриб'юторів, повинна містити наступне:
інформація, що дозволяє точно ідентифікувати розглянутий продукт або партію продуктів;
повний опис ризику, пов'язаного з розглянутими продуктами;
всю доступну інформацію, що має відношення до відстеження продукту;
опис дій, вжитих для запобігання ризиків для споживачів.
Сертифікація продукції
У Додатку I (3) «Серйозний ризик» визначається як ризик, що вимагає швидкого втручання влади.
Інформація, що становить професійну таємницю, не буде доступна громадськості, якщо її розкриття не є необхідним для захисту здоров'я та безпеки споживачів, проте професійна таємниця не перешкоджатиме поширенню інформації серед самих компетентних органів.
Директива зобов'язує виробників і дистриб'юторів за запитом співпрацювати з наглядовими органами в діях, що вживаються для запобігання ризиків, пов'язаних з розглянутими продуктами. Процедури такої співпраці, включаючи процедури діалогу із зацікавленими виробниками та дистриб'юторами з питань, пов'язаних з безпекою продукції, встановлюються компетентними органами.
Подібно до виробників і дистриб'юторів, держави-члени також стикаються з розширеними зобов'язаннями відповідно до Директиви. Як правило, держави-члени повинні гарантувати, що виробники і дистриб'ютори дотримуються своїх зобов'язань, щоб продукти, розміщені на ринку, були безпечними.
Для досягнення цієї мети держави-члени зобов'язані призначити компетентні органи для моніторингу дотримання, розробки штрафів за порушення, вжиття відповідних заходів та забезпечення нагляду за ринком.
Держави-члени несуть відповідальність або за призначення існуючого органу, або за створення нового регулюючого органу, наділеного повноваженнями забезпечувати дотримання заходів, описаних у Директиві.
Держави-члени повинні «визначати завдання, повноваження, організацію та механізми співпраці» уповноважених органів, повинні інформувати Комісію, і, в свою чергу, Комісія буде передавати таку інформацію іншим державам-членам.
Хоча перевага надається добровільним діям, держави-члени через компетентні органи повинні вживати заходів, коли заходи виробників і дистриб'юторів є недостатніми. Компетентні органи мають право вживати таких заходів:
Для всієї продукції: організувати і провести відповідні перевірки на всіх етапах виробничого і збутового ланцюжка, вимагати необхідну інформацію від відповідних сторін і вжити заходів залишати продукти і піддавати їх перевіркам на безпеку;
Щодо продуктів, які можуть становити ризик за певних умов або для певних осіб: для того, щоб замовити належні попередження та зробити збут продукції підпорядкованим попереднім умовам;
Влада має право тимчасово заборонити поставку продукту на час проведення відповідних перевірок безпеки;
Для небезпечного продукту: заборонити його маркетинг та вжити заходів, що забезпечують дотримання заборони;
Заходи, що вживаються владою відповідно до статті 8, повинні бути пропорційні серйозності ризику і повинні бути адресовані виробникам, дистриб'юторам і будь-якій іншій особі, необхідній для уникнення виникаючих ризиків.
Держави-члени також повинні гарантувати, що програми моніторингу вводяться відповідними органами для підтримки відповідного рівня узгодженості та безпеки продукції.
Програми нагляду для конкретних секторів повинні розроблятися, періодично переглядатися та перевірятися на предмет їх ефективності.
Органи влади, що здійснюють програми нагляду, повинні володіти відповідним рівнем наукових і технічних знань і зобов'язані бути в курсі будь-яких відповідних наукових і / або технічних розробок.
Представники громадськості також зобов'язані мати можливість подавати скарги щодо безпеки продукції та нагляду. Ці скарги повинні бути розглянуті відповідним чином.
З 13 грудня 2024 року діє Регламент 2023/988 щодо загальної безпеки продукції «GPSR»
