Порядок роботи з неповно зібраними машинами
Директива щодо машинного обладнання застосовується до машин, коли вони вперше з'являються на ринку і вводяться в експлуатацію в ЄС.
У тих випадках, коли один або декілька складових вузлів існуючих вузлів обладнання можуть бути замінені новими вузлами або нові вузли можуть бути додані до існуючого вузлу машин, необхідно провести оцінку ризику.
Якщо оцінка ризику показує, що заміна або додавання складового елемента в існуючу збірку обладнання не додає нової небезпеки і не збільшує існуючий ризик, ніяких дій не потрібно відповідно до Директиви щодо обладнання для частин збірки, які не піддаються модифікації.
Те саме застосовується, коли існує нова небезпека або збільшення існуючого ризику, але існуючі захисні заходи, присутні на збірці до модифікації, все ще достатні, так що збірку все ще можна вважати безпечною після модифікації.
Проте, для тих частин збірки, які зачеплені заміною або додаванням складового блоку, буде потрібна оцінка відповідності відповідно до вимог Директиви щодо машинного обладнання.
Якщо оцінка ризику для нового блоку показує, що він не має будь-яких наслідків для безпеки (наприклад, вимагаючи змін) для існуючої збірки, і це комплектне обладнання, яке також може працювати незалежно, з маркуванням CE і супроводжується EC Декларацією про відповідність, то додавання цього нового блоку (як комплектного обладнання) в існуючу збірку слід розглядати як установку нового блоку (обладнання), і це не призводить до нової оцінки відповідності.
Якщо новий блок, який буде доданий до збірки, містить частково укомплектоване обладнання, яке повинно супроводжуватися Декларацією та інструкціями по збірці, особа, яка включає PCM в збірку, повинна розглядатися як виробник нового пристрою. Тому він повинен оцінити будь-які ризики, пов'язані з інтерфейсом між PCM, іншим обладнанням і збіркою обладнання, виконати всі відповідні EHSR, які не були застосовані виробником PCM, застосувати інструкції по збірці, скласти декларацію відповідності ЄС, скомпонувати технічний файл для змінених частин збірки (по суті, як PCM був введений в експлуатацію, включаючи будь-які зміни в існуючій збірці) і прикріпити маркування CE до нового пристрою в зборі.
Якщо заміна або додавання нових складових частин до існуючої збірки обладнання має істотний вплив на роботу або безпеку збірки в цілому або включає істотні модифікації збірки, можна вважати, що ця модифікація становить нову машину, до якої повинна застосовуватися Директива з машинобудування. У цьому випадку вся збірка, включаючи всі складові її частини, повинна відповідати положенням Директиви з машинного обладнання. Це також може знадобитися, якщо нова збірка обладнання складається з нових і вживаних агрегатів. Оцінка відповідності є обов'язковою.
Директива щодо машин і механізмів охоплює проектування, будівництво, монтаж і технічне обслуговування.
Після визначення того, чи поширюється директива щодо обладнання на виріб, виробник повинен виконати наступні дії, оскільки він відповідає за розробку та виробництво машини відповідно до директиви, незалежно від того, чи продається вона на ринку, чи виготовляється для власного використання компанією. Робота щодо забезпечення оцінки відповідності також може проводитися «уповноваженим представником» за взаємною згодою між представником і виробником.
Основні вимоги до техніки безпеки повинні враховуватися виробником, починаючи з проектування і охоплюючи всі етапи, включаючи транспортування, складання, демонтаж, відключення та утилізацію.
Оцінка ризиків повинна проводитися для визначення вимог до охорони праці та техніки безпеки, які застосовуються до обладнання. Виробник проектує і будує свій механізм з урахуванням результатів оцінки ризиків. Оскільки усунення або скорочення ризиків не завжди можливо, виробник повинен вжити захисних заходів і інформувати користувачів про залишкові ризики.
З практичної точки зору це може означати, що виробники повинні використовувати чітко видимі та ідентифіковані аварійні зупинки або встановлювати захисні огорожі для захисту працівників від рухомих частин для задоволення основних загальних або механічних вимог.
Більш конкретною істотною вимогою до харчового обладнання є те, що механізм повинен бути спроектований таким чином, щоб його можна було легко очищати від залишків інгредієнтів.
Технічне обслуговування, інформація та інструкції для користувачів також є важливими вимогами.
Деякі типи машин мають специфічні вимоги, такі як харчові машини, обладнання для косметичних або фармацевтичних продуктів, ручні, переносні кріпильні та інші ударні машини, машини для обробки деревини та матеріалів з аналогічними фізичними характеристиками.
Розміщення на ринку частково укомплектованого обладнання підлягає спеціальній процедурі.
Частково укомплектоване обладнання, що підпадає під дію Директиви щодо машинного обладнання, є продуктом, призначеним для формування машин, який входить до сфери застосування Директиви щодо машинобудування після інкорпорації.
«Збірка, яка є майже машинним обладнанням», означає, що частково укомплектоване машинне обладнання є продуктом, аналогічним машинному обладнанню в строгому сенсі, тобто збіркою, що складається з пов'язаних частин або компонентів, принаймні один з яких переміщується, але в якому відсутні деякі елементи, необхідні для його конкретного застосування. Частково укомплектоване обладнання повинно піддаватися подальшому будівництву, щоб стати остаточним механізмом, який може виконувати своє конкретне застосування. Наприклад, промислові роботи зазвичай розробляються без спеціального застосування до тих пір, поки вони не будуть включені в кінцеве обладнання. Виробник кінцевого обладнання вживає необхідних заходів, щоб робот міг безпечно виконувати своє конкретне застосування під час складання.
Частково укомплектоване обладнання слід також відрізняти від обладнання, готового до установки на транспортному засобі, в будівлі або споруді.