Produkta sertifikācija, atbildīgā persona kosmētika, Atbilstības deklarācija, CE marķējums, ES atbilstības sertifikāts, kosmētikas produkti Kosmētikas izstrādājumu paziņojumu portāls – CPNP, Regula (EK) Nr. 1223/2009 Kosmētikas produktu drošības ziņojums (CPSR) Eiropas Savienības sertifikācijas reģistrācija, pārtika kontaktmateriāli, pārtikas iepakojums

Lietotās tehnikas sertifikācija Eiropas Savienībā.

Atjaunota vai pārveidota (modificēta) tehnika (mašīnas un mehānismi), kas paredzēta izvietošanai Eiropas Savienības dalībvalstu iekšējā tirgū, arī jāatbilst Direktīvas 2006/42/EK (mašīnas un mehānismi) prasībām par drošību lietošanā.

Oriģinālajam izstrādājumam veikto izmaiņu apjoms var radīt jaunas juridiskas saistības izstrādājuma īpašniekam, lietotājam vai personai, kas veic šādas izmaiņas. Dažos gadījumos, ja izstrādājums ir pārveidots un būtiski pārbūvēts, tas ir uzskatāms par jaunu tehniku un tam ir jāveic atbilstības novērtējums saskaņā ar saskaņotajiem ES tiesību aktiem, pēc tam uz produktiem tiek uzlikts CE marķējums (CE zīme) (saskaņā ar direktīvas par mašīnām prasībām), pat ja sākotnēji (pirms modifikācijas) uz šo produktu bija uzlikta CE zīme (CE Mark).

Visos gadījumos, ja ir veiktas būtiskas izmaiņas, piemēram, ievērojami palielinājušies riski, ieviestas jaunas mašīnas vadības metodes, tostarp manuālās vadības aizstāšana ar datorizētu vadību, šāds izstrādājums tiek uzskatīts par “jaunu” mašīnu un ir jāveic atbilstības novērtējums (CE marķējums).

Atjaunota vai pārveidota tehnika jābūt drošai lietošanā un pilnībā atbilstošai ES prasībām.

Gadījumos, ja modifikācijas laikā montāžā tiek iekļauti jauni mezgli, kas atšķiras no sākotnējās (iepriekšējās) montāžas, izstrādājumam obligāti jāveic papildu pētījumi par atbilstību drošības prasībām, un izstrādājums tiek uzskatīts par jaunu.

 

Dažos gadījumos jaunas mašīnas piedāvā importētāji vai izplatītāji, kuri pēc tam pēc klienta lūguma maina jebkādus mehānismus pirms pirmās ekspluatācijas uzsākšanas, un modifikācija ir būtiska (piemēram, mašīnu un mehānismu funkciju maiņa vai jaudas palielināšana), un šīs izmaiņas nav paredzētas vai saskaņotas ar ražotāju, CE marķējums kļūst nederīgs. Ja izmaiņas bija paredzētas vai saskaņotas ar ražotāju un tas ir atspoguļots tehniskajā dokumentācijā un atbilstības deklarācijā, sākotnējais CE marķējums paliek spēkā.

Nelielu izmaiņu gadījumā, jo īpaši, ja mašīna ir jāiekļauj montāžas līnijā, ja šīs nelielās izmaiņas bija paredzētas un atļautas visu attiecīgo montāžas līnijas daļu ražotāji, CE marķējums paliek spēkā.

CE marķējums tika ieviests 1985. gadā ar ES Padomes rezolūciju, un tā mērķis bija novērst tehniskos šķēršļus tirdzniecībai ES iekšienē. CE marķējums harmonizē noteikumus un tehniskos standartus atsevišķās dalībvalstīs, un testēšanas un sertificēšanas rezultāti tiek savstarpēji atzīti kā kopīgi pamatprincipi ES. CE marķējums nav kvalitātes vai izcelsmes sertifikāts, bet gan administratīvs marķējums, kas nav paredzēts pircējiem vai patērētājiem. Tas tikai informē kompetentās iestādes par atbilstības pierādījuma esamību. Tādējādi CE marķējumu var raksturot kā produkta „tehnisko pasi”, ko uzņēmējs pievieno uz savu atbildību.

Ja produkti ir ražoti saskaņā ar Eiropas direktīvām, iestādes pieņem, ka ir ievērotas galvenās likumīgās prasības attiecībā uz veselību, vidi un patērētāju aizsardzību, kā arī drošību. Pēc veiksmīgas atbilstības novērtēšanas procedūras pabeigšanas jums ir tiesības uzlikt CE marķējumu.

Ja ES ievieš jaunas direktīvas, ražotājiem tiek noteikti pārejas periodi. Ja ražotājs pārejas perioda laikā ievēro instrukcijas, produktam jābūt ar CE marķējumu. Turklāt pārejas periodā produkti joprojām var tikt ražoti atbilstoši valsts noteikumiem valsts tirgum. Šiem produktiem nevar būt CE marķējums, un tie negarantē brīvu preču apriti ES teritorijā. Visiem produktiem, uz kuriem attiecas ES direktīva par produktiem pēc pārejas perioda, ir jābūt CE marķējumam. Ja produkts ir pakļauts vairāku direktīvu darbības jomai, katrai direktīvai ir jāiesniedz atbilstības apliecinājums, un šajā ziņā ir jāievēro īpaša piesardzība. Ja ražotājam ir nepieciešami papildu produkti savam produktam, piemēram, aizsardzības aprīkojums, arī šīm daļām ir jāatbilst direktīvas prasībām. No otras puses, ja visas sarežģīta produkta daļas ir pārbaudītas atbilstības ziņā, bet gatavais produkts nav, ražotājam nav tiesību vērsties pēc palīdzības pie saviem piegādātājiem. Ražotājs ir pilnībā atbildīgs par direktīvu ievērošanu. Turklāt ir aizliegts uzlikt CE marķējumu produktam, uz kuru neattiecas direktīva.

 

CE marķējuma sertifikācijas process sākas ar izvērtēšanu, uz kuru direktīvu (direktīvām) attiecas produkts. Tam nepieciešams izpētīt ieteikumus. Nākamais solis ir noskaidrot, kādām prasībām produktam jāatbilst saskaņā ar direktīvu. Pēc tam nosaka, kāda atbilstības novērtēšanas procedūra ir paredzēta vadlīnijās.

Šeit īpaša nozīme ir tā saucamajiem saskaņotajiem standartiem: ja tiek izmantoti saskaņotie standarti, pastāv atbilstības prezumpcija attiecīgajam produktam, t. i., šajā gadījumā tiek pieņemts, ka produkts atbilst attiecīgās CE direktīvas prasībām. Izmantojot dažādus moduļus, ražotājam/izplatītājam ir vairākas iespējas pierādīt, ka produkts atbilst pamatnostādnēm. Dažos gadījumos ir jāiesaistās arī paziņotajai iestādei. Tomēr jebkurā gadījumā ir jāievēro piemērojamo direktīvu īpašie noteikumi. Ar atbilstības deklarāciju ražotājs pierāda trešajām personām (klientiem, iestādēm) norādījumu ievērošanu. Ja visas vadlīniju prasības ir ievērotas, ražotājs uzliek CE marķējumu. Atbilstības deklarācija jāglabā vismaz desmit gadus.

Marķējumu uzliek ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis ES. CE marķējuma identifikācijas numurs, ko piešķir sertifikācijas iestādes/testēšanas laboratorijas, tiek uzlikts uz savu, ražotāja vai pilnvarotā pārstāvja atbildību. CE marķējums tiek uzlikts vai nu uz produkta, vai uz tam piestiprinātas etiķetes. Ja tas nav iespējams, CE marķējums jāuzliek uz iepakojuma vai pavaddokumentiem.